Salbetan

1 g oplossing bevat 0,64 mg betamethasondipropionaat (overeenkomend met 0,5 mg betamethason) en 20 mg salicylzuur.

Actie

Een actueel preparaat met een gecombineerde werking van betamethason en salicylzuur. Betamethasondipropionaat is een zeer krachtig corticosteroïd met een snel intredende werking, duidelijke en langdurige ontstekingsremmende, jeukende en vasoconstrictieve effecten. Het remt de proliferatie van ontstekingscellen, epidermis en adipocyten. Verminderde keratinisatie van epidermale cellen wordt genormaliseerd. Salicylzuur, lokaal aangebracht op de huid, heeft een exfoliërende en ontstekingsremmende werking en heeft een zwak antibacterieel effect tegen grampositieve en gramnegatieve bacteriën, pathogene gisten, dermatofyten en schimmels. Het keratolytische effect is het resultaat van een directe invloed op intercellulaire adhesiestructuren of desmosomen, die het exfoliëringsproces versnellen en zo de opname van het corticosteroïde vergemakkelijken. De toevoeging van salicylzuur verkort de behandelingsduur, vooral bij hyperkeratose. De snelheid van percutane absorptie van lokale corticosteroïden hangt af van een aantal factoren, waaronder het substraat, de structuur van de epidermis en het gebruik van occlusieve verbanden. Doses die een systemisch effect vertonen, kunnen worden geabsorbeerd tijdens langdurige en / of toepassing op grote oppervlakken, afhankelijk van schade aan het stratum corneum en de toedieningsplaats (bijv. Flexie) of bij gebruik onder occlusief verband. Door het dunner worden van het stratum corneum door salicylzuur wordt de penetratie van betamethason door de huid vergroot. Corticosteroïden worden in verschillende mate aan plasma-eiwitten gebonden. Ze worden voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Salicylzuur wordt door de huid opgenomen. De absorptiesnelheid varieert aanzienlijk van persoon tot persoon, maar is het grootst bij kinderen. Piekplasmaconcentraties worden 6-12 uur na toediening bereikt. Salicylaten zijn sterk gebonden aan plasmaproteïnen en worden snel over alle delen van het lichaam verspreid. De T0.5 van salicylzuur is bij toediening van de juiste doses ongeveer 2-3 uur Na zeer hoge doses kan de T0.5 worden verlengd tot 15-30 uur, vanwege de beperkte mogelijkheid van salicylzuurconjugatie in de lever en de nieren.

Dosering

Uiterlijk. Volwassenen: het medicijn wordt één of twee keer per dag op de aangetaste huid aangebracht. Als er verbetering is, kan de gebruiksfrequentie worden verminderd. Bij volwassenen mag de maximale dagelijkse dosis van 2 g salicylzuur niet langer dan een week worden gebruikt. Als algemene regel geldt dat de behandelingsduur zo kort mogelijk moet worden gehouden en de dosering zo laag mogelijk moet worden gehouden. De duur van het gebruik van het medicijn mag niet langer zijn dan 3 weken Kinderen en adolescenten: de maximale oppervlakte van de behandelde huid mag minder dan 10% van het lichaamsoppervlak van het kind zijn.Bij kinderen mag het preparaat niet langer dan een week worden gebruikt; de maximale dagelijkse dosis van 0,2 g salicylzuur mag niet worden overschreden en mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en jonge kinderen. Speciale patiëntengroepen. Bij oudere patiënten moet de dosis met de nodige voorzichtigheid worden gekozen, gewoonlijk beginnend aan de onderkant van het doseringsbereik, en rekening houdend met de grotere incidentie van lever- en nierinsufficiëntie en bijkomende aandoeningen zoals osteoporose, diabetes of het risico dat ze optreden. Een dosisaanpassing kan nodig zijn bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie. Wijze van toediening. Een dunne laag van de oplossing moet op de aangetaste huid worden aangebracht.

Indicaties

Behandeling van psoriasis (psoriasis vulgaris).

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen. Virale laesies op de huid (bijv. Herpes simplex, gordelroos) of bacteriële laesies op de huid (bijv. Tuberculose, syfilis, erysipelas). Bacteriële of schimmelinfecties van de huid zonder gelijktijdig gebruik van effectieve antimicrobiële therapie. Vaak voorkomende acne, rosacea, ontsteking van de huid rond de mond. Huidreacties na vaccinatie op de behandelingsplaats. Bij herhaald gebruik: maagzweer en darmzweer, verminderde bloedstolling. Pasgeborenen en peuters. Niet gebruiken in de ogen, op slijmvliezen, diepe, open wonden en rond de geslachtsorganen, onder occlusieve verbanden (bijv. Pleisters).

Voorzorgsmaatregelen

Het gebruik van het medicijn moet worden gestaakt als huidirritatie, allergie of overmatige droogheid van de huid optreedt tijdens het gebruik. Bijwerkingen, bijv. Bijniersuppressie, die zijn gemeld bij het gebruik van systemische corticosteroïden, kunnen ook optreden bij lokale behandeling met corticosteroïden, vooral bij kinderen en adolescenten. De systemische absorptie van lokale corticosteroïden of salicylzuur kan toenemen als het medicijn gedurende lange tijd op grote delen van de huid wordt gebruikt of als het medicijn onder een occlusief verband wordt gebruikt (merk op dat luiers ook als occlusief verband kunnen dienen). Bijzondere voorzorgen dienen te worden genomen wanneer het geneesmiddel wordt gebruikt zoals hierboven beschreven of wanneer langdurig gebruik wordt verwacht, vooral bij kinderen en adolescenten. Vanwege het gehalte aan salicylzuur en glucocorticosteroïden, mag het medicijn niet gedurende lange tijd (langer dan 3 weken) en / of op grote delen van de huid (meer dan 10% van het lichaamsoppervlak) worden gebruikt. Dit geldt vooral voor kinderen en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Breng het medicijn voorzichtig aan op het gezicht en op de plaatsen van bochten. Net als bij het gebruik van systemische corticosteroïden, kan glaucoom ook optreden na lokale toediening van glucocorticosteroïden (bijv. Hoge doses, grote oppervlakken, langdurig gebruik, occlusief verband of perioculaire toepassing). De kenmerkende symptomen van latente mycose kunnen worden veranderd door lokale steroïden. Bij gebruik van lokale steroïden kan het risico op lokale huidinfecties toenemen. Steroïden, die ook alleen topisch worden aangebracht, kunnen sommige symptomen van infectie maskeren. Tachyfylaxie kan optreden na langdurig en ononderbroken gebruik van glucocorticoïden, wat leidt tot een reversibele tolerantie voor lokale corticosteroïden. Bijwerkingen worden, in tegenstelling tot het beoogde therapeutische effect, niet verminderd. Corticosteroïden remmen de proliferatie van huidcellen, waardoor de huid omkeerbaar atrofieert. Vervaging van het huidpigment kan zelden optreden na langdurig gebruik. Door de afname van de synthese van collageen en proteoglycanen verandert de structuur van elastische vezels, wat leidt tot huidatrofie die onomkeerbaar of slechts gedeeltelijk omkeerbaar is. In tegenstelling tot de atrofie van de epidermis, is de atrofie en dikte van de bindweefsellaag van de huid onomkeerbaar. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen (verhoogde opname van werkzame stoffen, vanwege de eigenschappen van de kinderhuid en een grotere verhouding tussen lichaamsoppervlak en lichaamsgewicht). Visuele stoornissen kunnen optreden als gevolg van systemisch en lokaal gebruik van corticosteroïden. Als een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet worden overwogen hem door te verwijzen naar een oogarts voor mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die is gemeld na systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden.

Ongewenste activiteit

Niet bekend: secundaire infecties, allergie, wazig zien, huidirritatie, huidatrofie, huidstriemen, warmte-uitslag, steroïde acne, verlies van huidpigment, telangiëctasie, branderig gevoel van de huid, jeuk, droge huid, folliculitis, veranderingen in haargroei, rond dermatitis dermatitis allergische contactdermatitis, maceratie van de huid, vertraagde wondgenezing, peeling van de huid. De volgende bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij gebruik onder occlusieve verbanden: huidmaceratie, secundaire infectie, huidatrofie, striae en warmte-uitslag. Droge huid, huidirritatie en ongewenste vervelling van de huid kunnen optreden bij uitwendig gebruik van salicylzuur. Glucocorticoïden kunnen de wondgenezing vertragen. Bij gebruik van het preparaat kunnen systemische absorptie van de werkzame stof, betamethasondipropionaat en het risico van systemische bijwerkingen zoals onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as en het syndroom van Cushing niet worden uitgesloten. Onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as, syndroom van Cushing, groeiachterstand, gewichtsverlies en verhoogde intracraniale druk zijn gemeld bij kinderen die werden behandeld met lokale corticosteroïden. Bij kinderen komt onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as tot uiting door lage plasmacortisolspiegels en een gebrek aan respons op ACTH-stimulatie. De verhoogde intracraniale druk manifesteert zich als uitpuilen van de fontanel, hoofdpijn en bilateraal oedeem van de optische schijf. Kinderen, meer dan volwassenen, lopen het risico op door glucocorticoïden geïnduceerde depressie van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as en op exogene corticosteroïden als gevolg van een grotere verhouding tussen lichaamsoppervlak en gewicht.

Zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de mogelijke voordelen de mogelijke risico's rechtvaardigen. In het algemeen dient toediening van lokale corticosteroïdpreparaten tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden vermeden. Tijdens zwangerschap en borstvoeding moet het gebruik van het medicijn op grote delen van de huid, onder occlusieve verbanden en gedurende lange tijd worden vermeden. Talrijke epidemiologische onderzoeken suggereren dat er een verhoogd risico kan zijn op een gespleten mond bij pasgeborenen van vrouwen die tijdens het eerste trimester van de zwangerschap zijn behandeld met systemische corticosteroïden. Als corticosteroïden aan het einde van de zwangerschap worden gegeven, kan de foetus bijnierschors ontwikkelen, wat een geleidelijke stopzetting kan vereisen bij het kind dat een vervangende therapie ondergaat. Salicylzuur kan voor een belangrijk deel door de huid worden opgenomen. Er zijn geen sluitende epidemiologische gegevens die wijzen op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen bij de mens veroorzaakt door salicylzuur. Het gebruik van salicylzuur tijdens het laatste trimester van de zwangerschap kan leiden tot een verlenging van de zwangerschap en de bevalling. Bij moeder en kind is een verhoogde bloedingsneiging waargenomen. Bij gebruik kort voor de bevalling kunnen intracraniële bloedingen optreden, vooral bij te vroeg geboren baby's. Voortijdige sluiting van de ductus bij de foetus is ook mogelijk. Het is niet bekend of corticosteroïden in die mate worden geabsorbeerd dat detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk na topische toediening, en stopzetting van de borstvoeding of behandeling moet worden overwogen, rekening houdend met het voordeel voor de moeder. Salicylzuur wordt uitgescheiden in de moedermelk. Tot dusver zijn er geen meldingen van schadelijke effecten op het kind. Desalniettemin mag het medicijn niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding, tenzij duidelijk geïndiceerd. Tijdens het geven van borstvoeding mag het preparaat niet op de borst worden aangebracht. Vermijd contact van het kind met de lichaamsdelen waar het preparaat wordt aangebracht. Als hogere doses nodig zijn, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Interacties

Aangezien het geneesmiddel wordt geabsorbeerd, kan het gebruik van het geneesmiddel op een groot oppervlak of op de lange termijn leiden tot interacties die vergelijkbaar zijn met die bij betamethason en systemisch salicylzuur. Tijdens de behandeling met het preparaat mogen geen medicinale haarshampoos worden gebruikt vanwege het gebrek aan klinische ervaring die de mogelijkheid van interactie zou uitsluiten. Tot dusverre is de invloed op de resultaten van laboratoriumtesten onbekend.

Prijs

Salbetan, prijs 100% PLN 35,37

Het preparaat bevat de stof: Betamethasondipropionaat, Salicylzuur