Xaloptic Combi

Actie

Het preparaat bevat twee werkzame stoffen die de intraoculaire druk verlagen als gevolg van verschillende werkingsmechanismen. De gecombineerde effecten van beide geneesmiddelen resulteren in grotere verlagingen van de IOP dan wanneer een van beide geneesmiddelen alleen werd gebruikt. Latanoprost is een prostaglandine F2α-analoog, een selectieve prostanoïde FP-receptoragonist. Het verlaagt de intraoculaire druk door de uitstroom van kamerwater te vergroten - verhoogt de choroïd-sclerale stroom en vermindert de weerstand tegen uitstroom door het trabeculaire netwerk. Het heeft geen significant effect op de productie van kamerwater en de bloed-waterbarrière, noch op de intraoculaire bloedcirculatie. Na injectie in de conjunctivale zak wordt het geabsorbeerd door het hoornvlies en gehydrolyseerd tot het biologisch actieve zuur van latanoprost. De maximale concentratie van het medicijn in het kamerwater treedt ongeveer 2 uur na toediening op. T0,5 in plasma is ongeveer 17 minuten. Na lokale toediening is de systemische biologische beschikbaarheid van het zuur van latanoprost 45%. Latanoprostzuur is voor 87% gebonden aan plasma-eiwitten. Metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. Inactieve metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden. Timolol is een niet-selectieve bètablokker, zonder intrinsieke sympathicomimetische activiteit, directe myocardiale remming en niet-specifieke membraanstabiliserende effecten. Timolol verlaagt de intraoculaire druk door de productie van kamerwater in het ciliaire epitheel te verminderen. Er werd geen significant effect gevonden op de permeabiliteit van de bloed-waterige vloeistofbarrière voor plasma-eiwitten. De maximale concentratie in het kamerwater treedt ongeveer 1 uur na lokale toediening van het geneesmiddel op. Een deel van de dosis dringt door in de bloedbaan - de maximale plasmaconcentratie wordt bereikt na 10-20 minuten. T0,5 in plasma is 6 uur Metabolisme vindt plaats in de lever. De metabolieten van timolol worden onveranderd in de urine uitgescheiden. 1-4 uur na toediening van de oogdruppels die latanoprost en timolol bevatten, is er een tendens tot een tweevoudig hogere concentratie latanoprost in het kamerwater dan bij monotherapie.

Dosering

Volwassenen (inclusief oudere patiënten). Conjunctivaal: 1 druppel eenmaal per dag in het (de) aangedane oog (ogen). Als een dosis wordt gemist, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende geplande dosis. De dosis van 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) eenmaal per dag niet overschrijden. Speciale patiëntengroepen. De veiligheid en werkzaamheid van gebruik bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Manier van geven. Na indruppeling wordt aanbevolen om het nasolacrimale kanaal samen te drukken of het ooglid gedurende 2 minuten te sluiten. Als de patiënt meer dan één oogmedicijn gebruikt, moet elk medicijn met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden gegeven.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Bronchiale hyperreactiviteit, inclusief huidige of voorgeschiedenis van bronchiale astma, ernstige chronische obstructieve longziekte. Sinusbradycardie, sick sino-atrial node-syndroom, atrioventriculair blok in de tweede fase. of IIIst. niet gecontroleerd met een pacemaker, openlijk hartfalen, cardiogene shock.

Voorzorgsmaatregelen

Bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (bijv. Ischemische hartziekte, Prinzmetal-angina en hartfalen) en hypotensie, moet de behandeling met bètablokkers kritisch worden beoordeeld en moet het gebruik van andere werkzame stoffen worden overwogen. Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op de verergering van deze aandoeningen en de ernst van de bijwerkingen. Vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd, dienen bètablokkers met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met het Ist-hartblok Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen (bijv. Ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud). Ademhalingssymptomen, waaronder overlijden als gevolg van plotselinge bronchospasmen bij patiënten met astma, zijn gemeld bij het gebruik van sommige oftalmische bètablokkers. Bij patiënten met milde tot matige chronische obstructieve longziekte dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen als de mogelijke voordelen opwegen tegen de risico's. Bètablokkers kunnen de tekenen en symptomen van hypoglykemie maskeren - voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een risico op spontane hypoglykemie en bij patiënten met onstabiele diabetes. Bètablokkers kunnen de symptomen van een overactieve schildklier maskeren. Bètablokkers kunnen droge ogen veroorzaken - gebruik het preparaat zeer voorzichtig bij patiënten met hoornvliesaandoeningen. Gelijktijdige toediening van het preparaat met een andere systemische bètablokker kan leiden tot een toename van het IOD-verlagende effect of de bekende effecten van systemische bètablokkade, en de respons op de behandeling moet bij deze patiënten nauwlettend worden gevolgd. Het gebruik van twee lokale β-blokkers of twee lokale prostaglandines wordt niet aanbevolen. Tijdens de behandeling met bètablokkers kunnen patiënten met een voorgeschiedenis van atopische ziekte of een voorgeschiedenis van ernstige anafylactische reacties op verschillende allergenen gevoeliger zijn voor herhaalde blootstelling aan deze allergenen en reageren ze mogelijk niet op de doses adrenaline die worden gebruikt om anafylactische reacties te behandelen. Loslating van de choroidea is gemeld bij het gebruik van middelen die de productie van kamerwater remmen (bijv. Timolol, acetazolamide) na filtratieprocedures. Oftalmische bètablokkers kunnen de systemische effecten van bèta-agonisten remmen, b.v.adrenaline - de anesthesist moet vóór de operatie worden geïnformeerd dat de patiënt timolol gebruikt. De pigmentatie van de iris kan tijdens de behandeling veranderen; De behandeling kan worden voortgezet; patiënten moeten echter regelmatig worden gecontroleerd en, indien klinisch vereist, moet de behandeling worden stopgezet. Vanwege het gebrek aan gedocumenteerde ervaring, moet het preparaat met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met inflammatoir glaucoom, met neovasculair glaucoom, met chronisch geslotenkamerhoekglaucoom, met congenitale holte, met openkamerhoekglaucoom bij patiënten met pseudofakie, met pigmentair glaucoom en bij acute aanvallen van glaucoom met gesloten hoek. Latanoprost moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van herpetische keratitis. Vermijd het gebruik bij patiënten met huidige herpetische keratitis en bij patiënten met recidiverende herpetische keratitis geassocieerd met het gebruik van prostaglandine-analogen. Vanwege het risico op macula-oedeem (inclusief cystische vorm), moet latanoprost met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met afakie, pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel of die het risico lopen cystisch macula-oedeem te ontwikkelen. Het benzalkoniumchloride in het preparaat kan keratopathie punctata en / of toxische ulceratieve keratopathie, oogirritatie en verkleuring van zachte contactlenzen veroorzaken. Patiënten met het droge-ogen-syndroom of ziekten die verband houden met beschadiging van het hoornvlies, die het preparaat vaak of gedurende lange tijd gebruiken, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Contactlenzen moeten worden verwijderd voordat het preparaat wordt gebruikt en niet eerder dan na 15 minuten worden aangebracht.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: verhoogde irispigmentatie (meestal bij mensen met een gemengde kleur van de iris, bijv. Blauwbruin, grijsbruin, geelbruin en groenbruin). Vaak: oogirritatie (inclusief prikken, branden, jeuk), oogpijn. Soms: hoofdpijn, conjunctivitis, conjunctivitis, wazig zien, tranenvloed, blefaritis, cornea-ziekte, huiduitslag, pruritus. Bijkomende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van de afzonderlijke componenten van het preparaat: latanoprost: herpetische keratitis, duizeligheid, veranderingen in het uiterlijk van de wimpers (verlenging, verdikking, donkerder worden, verhoogd aantal), puntvormige epitheliale defecten, periorbitaal oedeem, iritis / uveïtis, oedeem macula (bij patiënten met afakie, pseudoafakie met een gescheurd achterste lenskapsel en bij patiënten met risico op macula-oedeem), droge ogen, keratitis, zwelling en afwijkingen van het hoornvlies, veranderingen in de groeirichting van de wimpers (wat oogirritatie kan veroorzaken), cyste van de iris, fotofobie, veranderingen in de baan en het ooglid die leiden tot verdieping van de ooglidgroef. verergering van reeds bestaande angina pectoris, hartkloppingen, astma, verergering van astma, kortademigheid, donker worden van de huid van de oogleden, gewrichtspijn, spierpijn, pijn op de borst; timolol: systemische allergische reactie (waaronder angio-oedeem, urticaria, lokale of gegeneraliseerde uitslag, pruritus, anafylactische reactie), hypoglykemie, slapeloosheid, depressie, nachtmerries, geheugenverlies, syncope, cerebrovasculair accident, cerebrale ischemie, verergering van tekenen en symptomen symptomen van myasthenia gravis, duizeligheid, paresthesie, hoofdpijn, symptomen van oogirritatie (branderig, stekend gevoel, jeuk, tranenvloed, roodheid van de ogen), blefaritis, keratitis, wazig zien, choroïdale loslating na filterbehandeling, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, erosie hoornvlies, ptosis, diplopie, tinnitus, bradycardie, pijn op de borst, hartkloppingen, oedeem, aritmie, congestief hartfalen, atrioventriculair blok, hartstilstand, hartfalen, lage bloeddruk, fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten, bronchospasmen (voornamelijk bij patiënten met reeds bestaande en bronchospastische aandoeningen), kortademigheid, hoesten, dysgeusie, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen, diarree, droge mond, pijn in de bovenbuik, braken, haaruitval, psoriasisachtige uitslag of verergering van psoriasis, huiduitslag, spierpijn, seksuele disfunctie, verminderd libido, zwakte / vermoeidheid. Bij sommige patiënten met ernstige beschadiging van het hoornvlies zijn zeer zeldzame gevallen van verkalking van het hoornvlies gemeld bij het gebruik van oogdruppels met fosfaat.

Interacties

Er zijn gevallen gemeld van paradoxale IOD-reacties na gelijktijdige intraoculaire toediening van twee prostaglandine-analogen - het gelijktijdige gebruik van twee of meer prostaglandines, prostaglandine-analogen of derivaten wordt niet aanbevolen. De gelijktijdige toediening van het preparaat met een andere orale bètablokker kan leiden tot een toename van het IOD-verlagende effect of de bekende effecten van systemische bèta-adrenerge blokkade. Het gelijktijdige gebruik van twee of meer lokale β-blokkers wordt niet aanbevolen. Mydriasis veroorzaakt door gelijktijdig gebruik van oftalmische bètablokkers en epinefrine is af en toe gemeld. Wanneer oftalmische bètablokkers gelijktijdig worden gebruikt met orale calciumkanaalblokkers, bètablokkers, anti-aritmica (inclusief amiodaron), aanvallerglycosiden, parasympathicomimetica, guanethidine, kan het effect worden versterkt, wat leidt tot hypotensie en / of uitgesproken bradycardie. . De bloeddrukstijging na abrupt staken van clonidine kan worden versterkt door bètablokkers. Bètablokkers kunnen het hypoglykemische effect van antidiabetica versterken. Versterking van systemische β-adrenerge receptorblokkade (bijv. Verlaging van de hartslag, depressie) is gemeld bij gelijktijdig gebruik van CYP2D6-remmers (bijv. Kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol.