1 tablet bevat 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg of 2 mg alprazolam. 1 tablet verlengde afgifte bevat 0,5 mg, 1 mg of 2 mg alprazolam.
Naam | Inhoud van de verpakking | De werkzame stof | Prijs 100% | Laatst gewijzigd |
Xanax® SL | 30 stuks, tafel sublinguaal | Alprazolam | 77,6 PLN | 2019-04-05 |
Actie
Een triazoolderivaat van benzodiazepine. Het heeft anxiolytische, sedatieve, hypnotische, rustgevende en anticonvulsieve effecten. Het medicijn verhoogt de activiteit van het GABAergic-systeem, wat een remmend effect heeft op de O.u.n-structuren. Na orale toediening, tabl. met onmiddellijke afgifte wordt de maximale concentratie van het medicijn in het plasma bereikt na 1-2 uur; na het geven van de tafel van verlengde afgifte, treedt de maximale concentratie van het geneesmiddel in het plasma op na 5-11 uur. Biologische beschikbaarheid van alprazolam na toediening van tabellen voor onmiddellijke vrijlating en tabl. is identiek, en de halfwaardetijden en concentraties van de metabolieten zijn zeer vergelijkbaar, wat wijst op een vergelijkbaar metabolisme en eliminatie. Na het geven van de tafel met verlengde afgifte om de 12 uur of dezelfde dosis van het medicijn in de vorm van een tafel. voor onmiddellijke afgifte in 4 verdeelde doses per dag, zijn de maximale en minimale steady-state-concentraties voor beide soorten tabletten hetzelfde. De T0,5 van alprazolam is 12-15 uur en bij ouderen gemiddeld 16 uur In vitro is alprazolam voor 80% gebonden aan serumeiwitten. Het medicijn wordt voornamelijk gemetaboliseerd door oxidatie tot een bijna inactief benzofenon en α-hydroxyalprazolam met de helft van de activiteit van alprazolam. De eliminatie van het medicijn en zijn metabolieten gebeurt voornamelijk door de nieren.
Dosering
Mondeling. Volwassenen. De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. De toestand van de patiënt en de noodzaak van verlenging van de behandeling dienen regelmatig opnieuw te worden beoordeeld, vooral als de symptomen van de patiënt verbeteren en mogelijk geen farmacologische behandeling nodig heeft. In het algemeen mag de behandeling niet langer duren dan 8-12 weken, inclusief de periode van dosisverlaging. In sommige gevallen kan het nodig zijn om de gebruiksperiode van het medicijn te verlengen - voorafgaande beoordeling van de toestand van de patiënt door een specialist is noodzakelijk. Bij chronisch gebruik bestaat het risico op het ontwikkelen van geneesmiddelafhankelijkheid (ongunstige baten / risicoverhouding). De optimale dosering moet op individuele basis worden bepaald op basis van de ernst van de symptomen en de reactie van de individuele patiënt op de behandeling. Als er ernstige bijwerkingen optreden na de aanvangsdosis, is een dosisverlaging noodzakelijk. Voor de weinige patiënten die hogere doses nodig hebben dan aanbevolen, moet de dosering geleidelijk worden verhoogd, waarbij de hogere dosis 's avonds wordt toegediend om bijwerkingen te voorkomen.Patiënten die niet eerder psychotrope geneesmiddelen hebben gebruikt, hebben lagere doses nodig dan patiënten die eerder sedativa, antidepressiva of hypnotica hebben gebruikt en degenen die verslaafd zijn aan alcohol. Om ataxie of overdreven sedatie te voorkomen, moet de laagste effectieve dosis worden gebruikt. Dit is vooral belangrijk als u ouder en / of verzwakt bent. Xanax. Symptomatische behandeling van gegeneraliseerde angststoornis en depressieve en gemengde angststoornis: de aanbevolen startdosering is 0,25 mg of 0,5 mg driemaal daags. De dosis kan worden verhoogd op basis van de behoefte van de patiënt tot een maximale dagelijkse dosis van 4 mg verdeeld over kleinere doses gedurende de dag. Symptomatische behandeling van angststoornis met aanvallen van angststoornis en fobische angststoornis: de aanbevolen startdosering is 0,5 mg of 1 mg voor het slapengaan. De dosis kan worden verhoogd afhankelijk van de behoeften van de patiënt. Het verhogen van de dosis met 1 mg mag niet gebeuren met tussenpozen die korter zijn dan om de 3-4 dagen. Er kunnen aanvullende doses worden gegeven zodat het totale aantal verdeelde doses niet meer dan 3 of 4 doses per dag bedraagt. In klinische onderzoeken was de dosis 4-8 mg; uitzonderlijk was in enkele gevallen een maximale dosis van 10 mg vereist. Bij oudere of verzwakte patiënten is de aanbevolen startdosis 0,25 mg, 2 of 3 keer per dag. Indien nodig kan de dosis geleidelijk worden verhoogd in overeenstemming met de geneesmiddeltolerantie; de aanvangsdosis moet worden verlaagd in geval van bijwerkingen. De dosis van 2 mg kan in helften of in vieren worden verdeeld. Tabl. met onmiddellijke vrijlating zijn deelbaar. Xanax SR. Symptomatische behandeling van gegeneraliseerde angststoornis en depressieve en gemengde angststoornis: de aanbevolen startdosis is 1 mg per dag, gegeven als een enkele dosis of verdeeld over 2 doses. De dosis kan worden verhoogd naargelang de behoefte van de patiënt tot een maximale dagelijkse dosis van 4 mg in één enkele dosis of in 2 verdeelde doses. Symptomatische behandeling van angststoornis met angstaanvallen en fobische angststoornis: de aanbevolen startdosering is 0,5 mg tot 1 mg voor het slapengaan. De dosis kan worden verhoogd afhankelijk van de behoeften van de patiënt. De dagelijkse dosis moet worden toegediend in een enkele of 2 verdeelde doses. Het verhogen van de dosis mag niet meer dan 1 mg om de 3-4 dagen bedragen. In klinische onderzoeken was de dosis 4-8 mg; uitzonderlijk was in enkele gevallen een maximale dosis van 10 mg vereist. Bij oudere of verzwakte patiënten is de aanbevolen startdosis 0,5 mg tot 1 mg per dag, gegeven als een enkele dosis of verdeeld over 2 doses. Indien nodig kan de dosis geleidelijk worden verhoogd in overeenstemming met de geneesmiddeltolerantie; in geval van bijwerkingen moet de startdosering worden verlaagd. Het gebruik van het medicijn in beide doses bij patiënten met leverinsufficiëntie is gecontra-indiceerd. Beëindiging van de behandeling. De dosis van het medicijn moet geleidelijk worden verlaagd, de aanbevolen verlaging van de dagelijkse dosis van het medicijn mag niet hoger zijn dan 0,5 mg om de 3 dagen. Sommige patiënten moeten de dosis mogelijk langzamer verlagen.
Indicaties
Symptomatische behandeling op korte termijn: gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, fobische angststoornis, depressieve stoornis en gemengde angststoornis. Het medicijn is alleen geïndiceerd in situaties waarin de symptomen ernstig zijn, de goede werking verstoren of erg belastend zijn voor de patiënt. De toestanden van spanning en angst die verband houden met alledaagse problemen zijn geen indicatie voor het gebruik van het medicijn.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor alprazolam en andere benzodiazepinen of voor één van de hulpstoffen. Spierzwakte (myasthenia gravis). Ernstig ademhalingsfalen. Slaapapneu-syndroom. Ernstig leverfalen. Kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Voorzorgsmaatregelen
Tijdens het gebruik van alprazolam kan tolerantie of de noodzaak om de dosis te verhogen optreden; De tolerantie bleek een kalmerend effect van alprazolam te zijn, maar geen anxiolytisch effect. Afhankelijkheid en emotionele of fysieke afhankelijkheid kunnen optreden tijdens het gebruik van benzodiazepines, inclusief alprazolam - bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van benzodiazepines aan patiënten die vatbaar zijn voor drugsmisbruik (inclusief drugs) en alcoholmisbruik, aangezien deze patiënten bijzonder vatbaar zijn voor het ontwikkelen van verslaving. . Bij depressieve patiënten met suïcidale neigingen dienen passende voorzorgsmaatregelen te worden genomen en dient de juiste hoeveelheid te worden voorgeschreven. Paniekstoornis en gerelateerde stoornissen zijn in verband gebracht met ernstige primaire of secundaire depressie bij onbehandelde patiënten en een verhoogd aantal zelfmoorden - dezelfde voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen bij de behandeling van depressieve patiënten of patiënten waarvan wordt vermoed dat ze geheime beelden hebben of zelfmoordplannen hebben. terwijl u andere psychotrope geneesmiddelen gebruikt. In het geval van langdurig gebruik van benzodiazepinen, dient de noodzaak van voortgezette behandeling periodiek door de behandelende arts te worden beoordeeld (langdurig gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van psychische afhankelijkheid). Het medicijn kan anterograde amnesie veroorzaken, waarvan de symptomen meestal een paar uur na inname van het medicijn optreden - in dit geval moet de patiënt 7-8 uur ononderbroken slaap krijgen. Paradoxale reacties kunnen optreden tijdens het gebruik van benzodiazepinen (vooral bij oudere patiënten en kinderen) - als symptomen van een paradoxale reactie optreden, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Bij patiënten met acuut geslotenhoekglaucoom dienen passende voorzorgsmaatregelen te worden genomen. Bij oudere of verzwakte patiënten wordt de laagste effectieve dosis aanbevolen vanwege het risico op ataxie of overdreven sedatie. Een lagere dosis wordt ook aanbevolen bij patiënten met chronische ademhalingsinsufficiëntie vanwege de mogelijkheid van ademhalingsdepressie. Wees voorzichtig bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Benzodiazepinen zijn niet geïndiceerd voor de primaire behandeling van psychose. Benzodiazepinen dienen niet als monotherapie te worden gebruikt voor aan depressie gerelateerde angst (bij deze patiënten kan het zelfmoordpogingen veroorzaken). Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van benzodiazepinen bij patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik. In het geval van gelijktijdig gebruik van het preparaat met andere hypnotica of sedativa of alcoholgebruik, onthoud dan de mogelijkheid van additieve effecten van deze stoffen. De tabletten bevatten lactose - mogen niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Ongewenste activiteit
Zeer vaak: depressie, sedatie, slaperigheid, ataxie, geheugenstoornis, spraakstoornis, hoofdpijn of duizeligheid, constipatie, droge mond, vermoeidheid, prikkelbaarheid. Vaak: verminderde eetlust, verwardheid, verwardheid, verminderd libido, angst, slapeloosheid, nervositeit, verhoogd libido, evenwichtsstoornis, gewichtsafname of toename. Soms: manie, hallucinaties, woede, agitatie, geheugenverlies, spierzwakte, urine-incontinentie, onregelmatige menstruatie. Bovendien: hyperprolactinemie, hypomanie, agressief gedrag, vijandig gedrag, abnormaal denken, verhoogde psychomotorische activiteit, onbalans van het autonome zenuwstelsel, dystonie, gastro-intestinale stoornissen, hepatitis, functionele leveraandoeningen, geelzucht, angio-oedeem, fotosensibiliteitsreacties, retentie urine, perifeer oedeem, verhoogde intraoculaire druk. Bijwerkingen van benzodiazepinen die zelden of zeer zelden worden waargenomen: motorische stoornissen, epilepsie, paranoia, depersonalisatie, agranulocytose, allergische reacties of anafylaxie. Andere bijwerkingen die verband houden met het gebruik van benzodiazepines: mentale en fysieke afhankelijkheid, ontwenningsverschijnselen. Na de ontwikkeling van lichamelijke afhankelijkheid kan abrupt staken van de behandeling ontwenningsverschijnselen veroorzaken - van hoofdpijn, spierpijn, ernstige angstgevoelens, gespannen gevoelens, psychomotorische opwinding, desoriëntatie, prikkelbaarheid tot derealisatie, depersonalisatie, gehoorstoornis, stijfheid en tintelingen in de ledematen, overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking, hallucinaties en toevallen. Rebound-symptomen zoals slapeloosheid en angst kunnen optreden wanneer de behandeling wordt stopgezet; Bovendien kunnen er stemmingswisselingen, angst, slaapstoornissen en psychomotorische agitatie optreden. Er zijn meldingen van misbruik van benzodiazepinen. Verhoogde ontwenningsverschijnselen komen vooral vaak voor bij patiënten die langdurig met hoge doses worden behandeld. Ontwenningsverschijnselen traden ook op als de behandeling snel werd stopgezet of plotseling werd stopgezet. Tijdens behandeling met hoge doses van het medicijn, zoals aanbevolen bij angststoornissen met angstaanvallen en aanverwante aandoeningen, werden de volgende bijwerkingen vaker gemeld dan in de placebogroep: overmatige sedatie, slaperigheid, vermoeidheid, ataxie, coördinatiestoornissen, spraakstoornissen; minder vaak gemeld: stemmingswisselingen, gastro-intestinale symptomen, dermatitis, geheugenstoornis, seksuele disfunctie, cognitieve stoornis en verwarring. Paradoxale reacties kunnen optreden bij het gebruik van benzodiazepinen: rusteloosheid, psychomotorische agitatie, prikkelbaarheid, agressie, waanvoorstellingen, woede, nachtmerries, hallucinaties, psychose, wangedrag of andere gedragsstoornissen.
Zwangerschap en borstvoeding
Benzodiazepinen passeren de foetale placentabarrière. Geboorteafwijkingen kunnen optreden bij baby's van patiënten die tijdens de zwangerschap benzodiazepinen hebben gebruikt. Als het medicijn om medische redenen wordt toegediend in de laatste fase van de zwangerschap of tijdens de bevalling, kan de pasgeborene onderkoeling, hypotensie en ademhalingsdepressie krijgen. Aangezien er fysieke afhankelijkheid kan zijn ontstaan bij zuigelingen van vrouwen die chronisch benzodiazepinen hebben gebruikt tijdens de zwangerschap, kunnen ontwenningsverschijnselen optreden tijdens de postnatale ontwikkeling. Het wordt niet aanbevolen om het preparaat te gebruiken in geval van verdenking of bevestiging van zwangerschap. Het medicijn gaat over in de moedermelk - het mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Opmerkingen
Het wordt aanbevolen om het medicijn geleidelijk te staken - met een snelheid van niet meer dan 0,5 mg om de 3 dagen; bij sommige patiënten kan het nodig zijn de dosis nog langzamer te verlagen. Het preparaat veroorzaakt psychofysische stoornissen - u dient geen auto te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld of de patiënt duizelig of slaperig is. Gebruik tijdens de behandeling met het preparaat geen alcohol of neem geen medicijnen die een depressieve werking hebben op o.u.n.
Interacties
Benzodiazepinen hebben een additief depressief effect op o.u.n. bij gebruik in combinatie met andere psychotrope geneesmiddelen, anticonvulsiva, antihistaminica, alcohol en andere geneesmiddelen die invloed hebben op o.u.n. Alprazolam had geen effect op de protrombinetijd of de plasmaconcentratie van warfarine. Farmacokinetische interacties kunnen optreden wanneer alprazolam wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die het metabolisme beïnvloeden. Geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen remmen (met name het cytochroom P450 3A4-enzymsysteem) kunnen de concentratie van alprazolam verhogen en het effect ervan versterken. Gelijktijdig gebruik van alprazolam met ketoconazol, itraconazol of andere azol-antischimmelmiddelen wordt niet aanbevolen. In geval van gelijktijdig gebruik van alprazolam met nefazodon, fluvoxamine of cimetidine, is bijzondere voorzichtigheid geboden en kan de dosis indien nodig worden verlaagd. Voorzichtigheid is geboden wanneer alprazolam wordt gebruikt met fluoxetine, propoxyfeen, orale anticonceptiva, sertraline, diltiazem of macrolide-antibiotica zoals erytromycine of claritromycine. Interacties tussen hiv-proteaseremmers (bijv. Ritonavir) en alprazolam zijn complex en de duur van de behandeling. Toediening van lage doses ritonavir leidde tot een duidelijke vermindering van de klaring van alprazolam, verlenging van de halfwaardetijd en een verhoogd klinisch effect. Bij langdurig gebruik van ritonavir wordt het remmende effect echter opgeheven door inductie van CYP3A. Dit type interactie vereist dosisaanpassing of stopzetting van de behandeling met alprazolam. In het geval van gelijktijdig gebruik van het preparaat in dagelijkse doses tot 4 mg, was er een gemiddelde stijging van de plasmaconcentraties van imipramine (met 31%) en desipramine (met 20%) bij steady-state; De klinische relevantie van deze veranderingen is niet vastgesteld. Alprazolam verhoogt de concentratie van digoxine, vooral bij mensen ouder dan 65 jaar - patiënten moeten worden gecontroleerd. De interactie van alprazolam met isoniazide of rifampicine is niet onderzocht. Er waren geen veranderingen in de kinetiek van alprazolam wanneer dit medicijn werd gecombineerd met propranolol of disulfiram. Alprazolam had geen invloed op de plasmaconcentratie van fenytoïne, terwijl het effect van fenytoïne op de plasmaconcentratie van alprazolam niet is onderzocht. Hoewel er een risico bestaat op het ontwikkelen van psychose bij gelijktijdig gebruik van benzodiazepines met valproïnezuur, zijn dergelijke complicaties niet beschreven in het geval van alprazolam. De werking van benzodiazepinen wordt tegengewerkt door theofylline.
Prijs
Xanax® SL, prijs 100% 77,6 PLN
Het preparaat bevat de stof: alprazolam
Geneesmiddel vergoed: NEE