Abaktal®

1 amp. (5 ml) bevat 400 mg pefloxacine als mesilaat; het medicijn bevat benzylalcohol en natriummetabisulfiet.

Actie

Een chemotherapeutisch middel uit de groep van fluorochinolonen. Het mechanisme van de antimicrobiële werking is om de replicatie van bacterieel DNA te remmen. Organismen die gewoonlijk gevoelig zijn voor pefloxacine (MIC ≤ 2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positief, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzaocenzaeocen, Staphylus, influenzaocen , Neisseria spp. Micro-organismen matig gevoelig voor pefloxacine (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Micro-organismen met erfelijke resistentie tegen pefloxacine / ml: MIC) anaërobe bacteriën, Streptococcus spp., longontsteking, spirocheten, Mycobacterium tuberculosis 20-30% van pefloxacine wordt gebonden aan plasma-eiwitten. Het wordt snel gedistribueerd in lichaamsvloeistoffen en organen. Het wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever en onveranderd uitgescheiden en als metabolieten in urine (60%) en feces (40%) De T0,5 in de eliminatiefase na een enkelvoudige dosis is 10,5 uur en verlengt tot 12,3 uur na herhaalde toediening. abnormale leverfunctie, is de plasmaklaring van pefloxacine significant verminderd, wat ook resulteert in een verlengde biologische halfwaardetijd.

Dosering

Intraveneus. Volwassenen: 400 mg om de 12 uur; bij het begin van de therapie wordt een oplaaddosis van 800 mg gegeven om sneller effectieve bloedspiegels te bereiken. Ter voorkoming van infecties die verband houden met chirurgische ingrepen: 400-800 mg 1 uur voor de ingreep. Speciale patiëntengroepen. Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie: 8 mg / kg lichaamsgewicht. (bij geelzucht - elke 24 uur; in het geval van ascites - elke 36 uur; bij geelzucht met gelijktijdige ascites - elke 48 uur). Oudere patiënten dienen lagere doses pefloxacine te krijgen; een oplaaddosis van 400 mg tweemaal daags wordt aanbevolen op dag 1 en 200 mg tweemaal daags op de volgende dagen. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Pefloxacine wordt niet verwijderd door hemodialyse, daarom is er geen aanvullende dosis nodig nadat de dialyse is voltooid en wordt het toegediend als een langzame intraveneuze infusie van 1 uur. De inhoud van de ampul (400 mg) moet worden verdund met 250 ml glucose 5% -oplossing. Wegens onverenigbaarheid met geneesmiddelen, het preparaat niet verdunnen of mengen met oplossingen die Cl- bevatten.

Indicaties

Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor pefloxacine: luchtweginfecties; urineweginfecties; oor-, neus- en keelinfecties; gastro-intestinale en galweginfecties; bot- en gewrichtsinfecties; huidinfecties; sepsis en endocarditis; meningeale infecties. Pefloxacine is effectief bij de behandeling van infecties, zowel als het alleen wordt gebruikt als in combinatie met andere antibiotica. Het is ook effectief bij het behandelen en voorkomen van infecties bij immuungecompromitteerde patiënten.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor pefloxacine of voor één van de hulpstoffen. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten die in het verleden een ernstige allergische reactie hebben gehad op een ander chinolon-antibioticum; bij patiënten bij wie het gebruik van chinolonen in het verleden de pees heeft beschadigd. Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. CZS-ziekten (epilepsie, atherosclerose van cerebrale bloedvaten). Kinderen en adolescenten <18 jaar (opgroeien vanwege het risico op ernstige artropathie, vooral van de grote gewrichten). Zwangerschap en borstvoeding.

Voorzorgsmaatregelen

Vanwege het risico op tendinitis is bijzondere voorzichtigheid geboden bij risicopatiënten (ouderen - alleen gebruiken na afweging van de baten / risicoverhouding; patiënten met een voorgeschiedenis van tendinitis; patiënten die met corticosteroïden worden behandeld; patiënten die intensieve lichamelijke inspanning ondergaan). De behandeling met pefloxacine moet worden stopgezet als zich symptomen van tendinitis (pijn of zwelling in het gebied van de achillespees) ontwikkelen; zieke pezen ontlasten en versterken met een beugel of hielsteun, ook als de schade eenzijdig is; het wordt aanbevolen om een ​​specialist te raadplegen. Vanwege het risico op aorta-aneurysma en aorta-dissectie, mag u het geneesmiddel bij risicopatiënten alleen gebruiken na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's en na het overwegen van andere therapeutische opties; Factoren die vatbaar zijn voor aorta-aneurysma en dissectie zijn onder meer: ​​positieve familiegeschiedenis van aneurysma, eerder aorta-aneurysma of aorta-dissectie, Marfan-syndroom, vasculair-type Ehlers-Danlos-syndroom, Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behet, hypertensie en atherosclerose. Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk medische hulp in te roepen op de afdeling spoedeisende hulp in geval van plotseling optreden van ernstige buik-, borst- of rugpijn. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met myasthenia gravis; met een voorgeschiedenis van aanvallen of met factoren die het optreden van aanvallen bevorderen; Ouderen; met verminderde cerebrale stroom, veranderingen in de structuur van de hersenen of met een beroerte; met leverinsufficiëntie (dosisverlaging is noodzakelijk). Als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen, moet pefloxacine worden stopgezet om de ontwikkeling van aanhoudende ziekte te voorkomen. Diarree, vooral als deze ernstig, aanhoudend en / of bloederig is en die optreedt tijdens of na behandeling met pefloxacine (zelfs na enkele weken), kan symptomatisch zijn voor een ziekte die verband houdt met een Clostridium difficile-infectie; de mogelijkheid van pseudomembraneuze colitis moet worden overwogen. Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, moet het gebruik van het preparaat onmiddellijk worden gestaakt en moet onmiddellijk een passende behandeling worden gestart. Het gebruik van middelen tegen peristaltiek is in deze klinische situatie gecontra-indiceerd. Pefloxacine kan fotosensibiliteitsreacties veroorzaken; Patiënten moet worden geadviseerd om blootstelling aan zonlicht en UV-straling te vermijden tijdens het gebruik van pefloxacine en gedurende ten minste 4 dagen na het stoppen van de behandeling. Als er visuele stoornissen of nadelige effecten op de gezichtsorganen optreden, moet de patiënt onmiddellijk een oogarts raadplegen. Er zijn gevallen van verlenging van het QT-interval gemeld bij gebruik van andere fluoroquinolonen. De behandeling met pefloxacine moet worden stopgezet in geval van overgevoeligheid en allergische reacties (inclusief anafylactische reacties); passende medische behandeling moet worden geïmplementeerd. Hypoglykemie is gemeld, vooral bij diabetespatiënten die gelijktijdig worden behandeld met een oraal hypoglykemisch middel (bijv. Glibenclamide) of met insuline; bij deze patiënten wordt een nauwgezette glykemische controle aanbevolen. Hemolytische reacties zijn gemeld bij patiënten met G-6-PD-deficiëntie die werden behandeld met fluorochinolonen. Hoewel er geen meldingen zijn van hemolyse na het gebruik van pefloxacine, dient toediening van pefloxacine te worden vermeden bij patiënten met een tekort aan dit enzym en, indien mogelijk, moet een alternatieve therapie worden ingesteld. Als toediening van pefloxacine echter noodzakelijk is, moeten patiënten op hemolyse worden gecontroleerd. Het gebruik (vooral bij langdurig gebruik) van pefloxacine, zoals bij andere antibiotica, kan de overgroei van niet-gevoelige micro-organismen veroorzaken. Het is essentieel om de gezondheid van de patiënt te verifiëren. Als zich tijdens de behandeling een secundaire infectie ontwikkelt, moeten passende maatregelen worden genomen. Het medicijn bevat benzylalcohol (45 mg / 5 ml).

Ongewenste activiteit

Vaak: slapeloosheid, buikpijn, misselijkheid, braken, urticaria, artralgie, myalgie. Soms: eosinofilie, duizeligheid, hoofdpijn, diarree, lichtgevoeligheid. Zelden: trombocytopenie, hallucinaties, prikkelbaarheid, pseudomembraneuze colitis; verhoogde niveaus van aminotransferasen, alkalische fosfatase, hyperbilirubinemie; erytheem, jeuk. Zeer zelden: fotoonycholyse (scheiding van de nagels van de placenta), acuut nierfalen. Niet bekend: anemie, leukopenie, pancytopenie, angio-oedeem, anafylactische shock, verwardheid, convulsies, verwardheid, intracraniële hypertensie (vooral bij jonge patiënten na langdurig gebruik van pefloxacine, in de meeste gevallen zonder negatieve effecten na stopzetting van pefloxacine en geschikte behandeling), myoclonus, nachtmerries, paresthesie, sensorische en sensorimotorische neuropathie, verergering van myasthenia gravis, vasculaire purpura, erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, syndroom van Lyell, tendinitis, peesruptuur, gewrichtseffusie. Het gebruik van fluorochinolonen (systemisch en via inademing toegediend) kan het risico op aorta-aneurysma en aorta-dissectie verhogen, vooral bij ouderen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vanwege de beperkte gegevens moet het gebruik van pefloxacine tijdens de zwangerschap worden vermeden. Gewrichtsschade is waargenomen bij kinderen die met chinolonen werden behandeld, maar er zijn geen meldingen van gewrichtsaandoeningen na blootstelling aan pefloxacine in de foetale periode. Vanwege het mogelijke risico op gewrichtsschade, mag u tijdens de behandeling geen borstvoeding geven (pefloxacine gaat in grote hoeveelheden over in de moedermelk). Orale pefloxacine toegediend in supra-therapeutische doses veroorzaakt spermatogenese stoornissen bij ratten en honden. Bij ratten werden echter geen effecten op de voortplanting (paring en vruchtbaarheid) waargenomen. Er zijn geen gegevens over vruchtbaarheid bij mensen.

Opmerkingen

Peflocascin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Patiënten mogen niet rijden of machines bedienen als ze stuiptrekkingen, hoofdpijn of duizeligheid, verwardheid of desoriëntatie ervaren.

Interacties

Gelijktijdig gebruik van pefloxacine en theofylline kan een lichte verhoging van de serumconcentratie van theofylline veroorzaken en dientengevolge de bijwerkingen veroorzaken, in zeldzame gevallen levensbedreigend of fataal. Tijdens gelijktijdige therapie moeten de serumspiegels van theofylline worden gecontroleerd en de dosis indien nodig worden verlaagd. Gelijktijdig gebruik van pefloxacine met warfarine kan het anticoagulerende effect ervan versterken. Er zijn veel meldingen geweest van versterking van het effect van orale anticoagulantia bij patiënten die antibacteriële middelen kregen, waaronder fluorochinolonen. Het risico hangt af van het type infectie, de leeftijd en de algemene toestand van de patiënt, dus het is moeilijk in te schatten in hoeverre het fluoroquinolon-antibioticum bijdraagt ​​aan de toename van INR; regelmatige controle van de INR wordt aanbevolen tijdens en kort na gelijktijdig gebruik van pefloxacine en een oraal anticoagulans. Gelijktijdig gebruik van pefloxacine en corticosteroïden moet worden vermeden vanwege het risico op tendinitis.De test voor opioïden in de urine kan resulteren in een vals-positief resultaat bij patiënten die met pefloxacine worden behandeld. Het kan nodig zijn om meer specifieke bepalingsmethoden te gebruiken. Pefloxacine heeft geen invloed op de bepaling van glucose in de urine.

Prijs

Abaktal®, prijs 100% PLN 56,82

Het preparaat bevat de stof: pefloxacine