Het effect van het medicijn kan afhangen van de productiemethode

Het kopen van drugssurrogaten is niet altijd voordelig. Zelfs als de vervanger uit dezelfde stoffen bestaat, kunnen de prestaties ervan afhangen van de manier waarop het is geproduceerd.

IRENA REJ, voorzitter van de Poolse Farmaceutische Kamer van Koophandel:

Vervanging van het medicijn moet gerechtvaardigd zijn. Net zoals de legitimiteit van generieke geneesmiddelen niet in twijfel kan worden getrokken, mogen ze niet worden gebruikt als vervanging voor originele geneesmiddelen. Men kan zich niet zonder voorbehoud vertalen in de praktijk van het gebruik van dit medicijn in de vorm van generieke preparaten. Ook al bevatten generieke geneesmiddelen hetzelfde actieve ingrediënt, met dezelfde internationale naam, in dezelfde dosering en zijn ze bio-equivalent aan het origineel.

Bij het bepalen van de bio-equivalentiestatus van een geneesmiddelstof is een verschil met het origineel van maximaal 20% toegestaan. Het effect van het medicijn kan afhangen van de productiemethode. Het is belangrijk of het geneesmiddel een werkzame stof bevat waarvan de standaard op kantoor is geregistreerd, of dat de fabrikant in theorie hetzelfde heeft gekocht bij een goedkope leverancier - in China, India, Korea. Dan rijst de vraag of een dergelijke stof parameters heeft die identiek zijn aan het oorspronkelijke medicijn of niet. Het gaat om de mate van zuivering, synthesemethode, productietechnologie.

En nog een ding: de werkzame stof moet ergens in worden gesuspendeerd. Vervangingsmiddelen kunnen per definitie verschillen van innovatieve geneesmiddelen in het gehalte aan hulpstoffen die niet daadwerkelijk worden getest. Neem bijvoorbeeld cholesterolverlagende medicijnen - sommige kunnen spierpijn veroorzaken, andere misschien niet. Als ze identiek waren, zouden ze niet verschillen in hun bijwerkingen. Het effect van het vervangingsmiddel op het lichaam van de patiënt kan verschillen, en de fysisch-chemische verandering in het lichaam kan de werking van het medicijn beïnvloeden.

Kortom, niet alle generieke geneesmiddelen zijn voor iedereen goed.In het belang van de goede kwaliteit van generieke geneesmiddelen en de uniformering van hun productienormen, in overeenstemming met de nieuwe EU-richtlijn van juni 2013, is het niet mogelijk om een ​​buiten Europa gekochte werkzame stof op de markt te brengen zonder een Europees certificaat voor een bepaalde stof. Farmaceutische bedrijven moeten zo'n certificaat halen, dat veel kost, of overstappen op Europese stoffen, veel duurder.

maandelijks "Zdrowie" Lees ook: Goedkopere medicijnvervanger? De apotheker is verplicht om u te informeren als het medicijn goedkoper is ... Vrij verkrijgbare immuniteitsverhogende medicijnen: zijn ze effectief en wat zit er in? Is een medicijn goedkoper niet erger? Wanneer is het de moeite waard om een ​​medicijnvervanger te kopen? Vergelijking van pijnstillers: paracetamol, ibuprofen en aspirine - hoe ...