Bijwerkingen zijn elk nadelig en onbedoeld effect van een geneesmiddel. Alle medicijnen kunnen bijwerkingen en bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze zal ervaren. Als er na inname van het medicijn storende symptomen optreden, moet dit worden gemeld aan de bevoegde autoriteiten. Lees wat de bijwerkingen van uw medicijnen zijn en hoe u deze kunt melden.
Ongewenste effecten van geneesmiddelen zijn alle nadelige en onbedoelde effecten die optreden wanneer de aanbevolen doses van een geneesmiddel bij mensen worden gebruikt voor profylactische, diagnostische, therapeutische doeleinden en voor het herstel, verbetering of wijziging van de fysiologische functies van het lichaam. Dit is de definitie die is aangenomen door de WHO. Volgens een andere definitie zijn bijwerkingen de schadelijke en onbedoelde effecten van het gebruik van een geneesmiddel die het gevolg zijn van het geautoriseerde gebruik, evenals het gebruik ervan: onjuist, buiten de voorwaarden van de handelsvergunning, niet consistent met het beoogde gebruik, overdosis, medische fout. Alle geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Als er na inname van het medicijn storende symptomen optreden, moet dit worden gemeld. Beschrijvingen van bevestigde bijwerkingen zijn ook opgenomen in de bijsluiters, mede dankzij patiëntrapporten.
Bijwerkingen
1. Bijwerkingen afhankelijk van de toegediende dosis
Ze kunnen verband houden met het basale werkingsmechanisme van het geneesmiddel, bijv. Hypoglykemie (hypoglykemie) tijdens behandeling met antidiabetica, bloedingen die optreden tijdens het gebruik van anticoagulantia of de toxische effecten van medicinale stoffen, bijv. Leverschade tijdens behandeling met paracetamol. Deze groep complicaties omvat ongewenste geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen (inclusief kruidengeneesmiddelen) of met voedsel.
2. Bijwerkingen onafhankelijk van de toegediende dosis
Bijwerkingen zijn niet afhankelijk van de toegediende dosis van het medicijn, maar van de gevoeligheid van de patiënt voor het medicijn. In dit geval kunnen zelfs de kleinste doses van het geneesmiddel ongunstige overgevoeligheidsreacties veroorzaken, bijvoorbeeld urticaria / angio-oedeem veroorzaakt door verschillende NSAID's. Er zijn allergische en niet-allergische overgevoeligheidsreacties. In het eerste geval treedt de reactie op na ten minste een tweede blootstelling aan het geneesmiddel of de stof die de kruisallergie veroorzaakt. In het laatste geval treedt de reactie op na het eerste contact met het medicijn.
Deze groep complicaties omvat ook idiosyncrasie - een reactie die het gevolg is van een genetisch bepaalde verhoogde individuele gevoeligheid voor medicijnen.
De dosisonafhankelijke bijwerkingen zijn verantwoordelijk voor een klein deel van de bijwerkingen, maar zijn vaak ernstig. Het kunnen zelfs levensbedreigende reacties zijn, zoals anafylactische shock.
Lees ook: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - werking en bijwerkingen van Paracetamol: werking, bijwerkingen, overdosis Ongewenste reactie op vaccinatie (NOP)3. Bijwerkingen afhankelijk van langdurig gebruik
Bijvoorbeeld trombotische ziekte waargenomen bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, subcutane lipodystrofie van vetweefsel op de plaats van insulinetoediening.
Tot deze groep behoren ook verslavingen, bijvoorbeeld aan opioïde pijnstillers of hypnotica, evenals misbruik van laxeermiddelen.
Er zijn ook gevallen van de zogenaamde door geneesmiddelen geïnduceerde ziekten, bijv. nierfalen geassocieerd met therapie met immunosuppressiva.
Alle geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Als er na inname van het medicijn storende symptomen optreden, moet dit worden gemeld.
4. Tijdvertraagde bijwerkingen
Ze kunnen enkele of enkele maanden / jaren na het einde van de behandeling met een bepaald medicijn verschijnen. Bijvoorbeeld tumoren van de voortplantingsorganen bij vrouwen van wie de moeder tijdens de zwangerschap met stilbestrol werd behandeld, of de ziekte van Creutzfeld-Jacob bij patiënten die werden behandeld met groeihormoon van natuurlijke oorsprong.
5. Bijwerkingen geïnduceerd door stopzetting van het geneesmiddel
Stopzetting van de behandeling of abrupt stopzetten van sommige langdurige medicatie waaraan het lichaam al gewend is, kan ervoor zorgen dat de ziekte terugkeert, zelfs in een verergerde vorm, bv. Abrupt stoppen met bètablokkers kan resulteren in ernstige symptomen van coronaire hartziekte.
6. Ongewenste effecten van geneesmiddelen - gebrek aan effectiviteit van de therapie ondanks toediening van de aanbevolen dosis van het geneesmiddel
Hun belangrijkste oorzaak is resistentie tegen geneesmiddelen. Het verhogen van bacteriële resistentie kan bijvoorbeeld antibiotica ondoelmatig maken. Het omvat ook de ineffectiviteit van vaccins en de ineffectiviteit van anticonceptiva.
Belangrijk
Factoren die het risico op bijwerkingen verhogen
- leeftijd - kinderen en ouderen hebben meer kans op bijwerkingen na het innemen van medicijnen
- lichaamsgewicht - voor zeer kleine en slanke mensen (<40 kg) of zeer lange en zwaarlijvige mensen (> 100 kg) moet men rekening houden met soms grote verschillen in de werking van medicijnen
- geslacht - grotere gevoeligheid van vrouwen voor drugs
- zwangerschap
- naast elkaar bestaande ziekten, bijvoorbeeld nier- en leverziekten
- genetische aanleg
Ernstige bijwerkingen van medicijnen
Het is een bijwerking die, ongeacht de gebruikte dosis, veroorzaakt:
- dood van de patiënt
- levensbedreigend (bijv. anafylactische shock, angio-oedeem, intracerebrale bloeding, myocardinfarct)
- de noodzaak van ziekenhuisopname of de verlenging ervan
- blijvende of aanzienlijke schade aan de gezondheid
- elk ander effect van het geneesmiddel dat de arts naar zijn weten ernstig acht
- een ziekte, geboorteafwijking of schade aan de foetus
Er zijn ook enkele specifieke situaties die als ernstig worden beschouwd en die onderhevig zijn aan de snelle meldingsprocedure (binnen 15 dagen). Het betreft onder meer gevallen van: gebrek aan werkzaamheid van het geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van levensbedreigende ziekten, vaccins, anticonceptiva, vermoedelijke overdracht van het infectieuze agens met het medicijn en overdosering / misbruik / misbruik van de medicatiedosis wanneer een complicatie werd waargenomen.
Onverwachte bijwerkingen van medicijnen
Een onverwachte bijwerking wordt gedefinieerd als elk negatief effect van een geneesmiddel waarvan de aard of mate van ernst niet consistent is met de informatie in de Samenvatting van de productkenmerken. Het moet ook worden beschouwd als een reactie die niet wordt beschreven in de sectie "Bijwerkingen" van zijn kenmerken, maar die wordt gepresenteerd in de sectie over klinische farmacologie, contra-indicaties, waarschuwingen of interacties.
Bron: youtube.com/urzadrejestracji
Nuttig om te wetenBijwerkingen - frequentie van risico op voorkomen
- zeer vaak, dwz> 1/10 van de patiënten, dit betekent dat het bij meer dan 1 op de 10 patiënten voorkomt
- vaak - komen minder vaak voor dan <1/10 patiënten en gelijktijdig meer dan> 1/100 patiënten
- soms - komen voor bij minder dan één patiënt op honderd en meer dan één patiënt op duizend (<1/100 patiënten en> 1/1000 patiënten)
- zelden - komen voor bij minder dan 1/1000 van de patiënten en vaker dan bij 1/10000 van de patiënten
- uiterst zeldzaam - ze komen voor bij één op de 10.000 patiënten of bij één patiënt op zelfs meer dan 10.000 onderzochte mensen
Hoe een bijwerking op een geneesmiddel melden?
De patiënt heeft het recht om alle handelingen te melden die hij ongepast acht. Deze omvatten schadelijke effecten en effecten die ongemak veroorzaken. Ze moeten worden gemeld of het een echte situatie is of slechts een vermoeden.
Aanvragen moeten worden gestuurd naar:
- voorzitter van het Bureau voor de registratie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biociden
- de verantwoordelijke entiteit (het bedrijf dat het medicijn produceert)
- een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, bijvoorbeeld een arts, apotheker, verpleegkundige of paramedicus
De patiënt kan een bijwerking melden in een voor hem geschikte vorm, bijvoorbeeld per brief, e-mail, fax. De aanvraag gericht aan de president van het Bureau voor de registratie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biociden kan worden verzonden met behulp van een speciaal formulier dat beschikbaar is op www.urpl.gov.pl.
De aanvraag moet onder meer bevatten de leeftijd en het geslacht van de patiënt die (vermoedelijk) deelnemer was aan de bijwerking, de initialen van de patiënt, gegevens over het gewicht van de patiënt (in het geval van kinderen en mensen met een ongewoon gewicht).
Bron: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografie:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Ongewenste effecten van drugs - soorten, verdeling, oorzaken en economische gevolgen, "Farmacja Polska" 2010, nr. 4
--zastosowanie-i-sposb-dziaania.jpg)
