Cilest, een voorbehoedsmiddel vervaardigd door Johnson & Johnson, is in 43 landen, waaronder Polen, van de markt gehaald. De beslissing om de verkoop van 32 miljoen Cilest-tabletten stop te zetten, werd genomen omdat "een van de actieve ingrediënten in dit anticonceptiemiddel niet voldoet aan de specificaties", zei een woordvoerster van Johnson & Johnson. Ze zorgde er ook voor dat er geen risico is voor de gezondheid van vrouwen die Cilest gebruiken.
Hoe werken de anticonceptiepillen van Cilest?
Cilest is een oraal anticonceptiemiddel dat de secretie van ovulatie-gerelateerde hormonen vermindert door de werking van ethinylestradiol en norgestimaat, twee hormonale stoffen die lijken op oestrogeen en progesteron. Bovendien verandert Cilest de eigenschappen van het baarmoederhalsslijm en het baarmoederslijmvlies zodanig dat het geen bevruchte eicel kan accepteren. Cilest maakt ook het slijm dat rond de ingang van de baarmoeder wordt afgescheiden dik en plakkerig, waardoor wordt voorkomen dat sperma erdoorheen gaat.
Cilest werd ook uit de verkoop gehaald in Polen
Johnson & Johnson heeft besloten 179 partijen Cilest-tabletten terug te roepen bij groothandels en apotheken in 43 landen, waaronder Polen. Volgens informatie op de Poolse website van Johnson & Johnson heeft het bedrijf besloten om Cilest te stoppen "vanwege het feit dat de afgifte van het actieve ingrediënt van het product langzamer is dan in de specificatie is gedefinieerd". De Farmaceutische Hoofdinspecteur liet weten dat de beslissing was genomen "vanwege het feit dat de oplosbaarheidsparameter van de werkzame stof Norgestimatum onverenigbaar bleek te zijn met de kwaliteitsspecificatie" - het is waarschijnlijk langzamer dan verwacht dat de afgifte van dit hormoon in Cileast plaatsvindt.
Volgens een woordvoerster van Johnson & Johnson "is het risiconiveau voor patiënten laag omdat de veiligheid en werkzaamheid van het product niet worden beïnvloed door het defecte ingrediënt". Ze voegde eraan toe dat het bedrijf van plan is de tablets zo snel mogelijk weer op de markt te brengen.
Welke partijen van Cilest werden teruggetrokken?
De Farmaceutische Hoofdinspecteur heeft aangekondigd dat er twee partijen Cilest-tabletten uit de handel zijn genomen:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletten 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletten, partijnummer: CBS0K00, vervaldatum: 31 januari 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletten 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletten, partijnummer: CFS2J00, vervaldatum: 30 april 2015
Wat moeten vrouwen die Cilest gebruiken doen?
Hoewel de fabrikant van Cilest verzekert dat de onverenigbaarheid van de oplosbaarheid van norgestimaat met de specificatie niet van significant belang is voor de veiligheid van vrouwen die het gebruiken, noch voor de effectiviteit van het preparaat, is het beter om uzelf extra te beschermen. - Voltooi de cyclus van het nemen van tabletten, maar gebruik daarnaast een andere methode, zoals een condoom of vaginale pessaria. U moet ook een arts bezoeken die Cilest zal veranderen in een ander type tabletten - adviseert dr. Barbara Grzechocińska, een gynaecoloog.
