Ubretid

1 tablet bevat 5 mg distyigminebromide. Het preparaat bevat lactose.

Actie

Een indirect werkend parasympathomimeticum, een reversibele cholinesteraseremmer. Het versterkt en verlengt de werking van acetylcholine.In het oog leidt het tot samentrekking van de ciliaire spier, vernauwing van de pupil, remming van accommodatie en verlaging van de intraoculaire druk, in het hart - tot een vermindering van het ritme en de snelheid van elektrische impulsen, in de bronchiën - tot spiercontractie en verhoogde slijmsecretie, in het maagdarmkanaal - tot verhoogde secretie slijm in de maag en dunne darm en om de tonus en peristaltiek door het spijsverteringskanaal te verhogen. Het medicijn zorgt er ook voor dat de galblaas, urineleider en blaasdetrusor samentrekken en dat de transpiratie toeneemt. In de muscularis is er een toename in prikkelbaarheid (tremoren) na lage doses en permanente depolarisatie (verlamming) na hoge doses. Distyigmine is bijna onoplosbaar in vet en passeert normaal gesproken de bloed-hersenbarrière niet, en daarom treden de effecten op het centrale zenuwstelsel alleen op als deze barrière beschadigd is. Het wordt slecht geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De gemiddelde plasmahalfwaardetijd na orale toediening is 69 uur Het grootste deel van de toegediende dosis wordt uitgescheiden in de gal en vervolgens in de feces (88%), een klein deel van de dosis (6,5%) wordt via de nieren uitgescheiden.

Dosering

Mondeling. Volwassenen. Bij het gebruik van dit geneesmiddel moet rekening worden gehouden met het vertraagde begin en de lange duur van de werking, evenals met de individuele reactie van de patiënt op het gebruik ervan. De dosering hangt af van de algemene toestand van de patiënt, vooral van de uitgangsstatus van het autonome zenuwstelsel, waarmee met name rekening moet worden gehouden bij patiënten met een verhoogde vagale tonus. Aanvankelijk wordt het medicijn toegediend in een dosis van 1 tablet. 's morgens op een lege maag, 0,5 uur voor het ontbijt, totdat een duidelijk therapeutisch effect optreedt. Gewoonlijk wordt het medicijn na de eerste week van de behandeling om de 2 of 3 dagen aangebracht (1 tot 2 tabletten). De dagelijkse dosis dient als een enkele dosis te worden ingenomen. Als door eerdere of gelijktijdige consumptie van voedsel een aanzienlijk deel van het toegediende medicijn niet in het lichaam wordt opgenomen en geen effect heeft, is het ten strengste verboden om de komende uren compenserende medicatie in te nemen, omdat dit het risico inhoudt van ongecontroleerde ophoping van het medicijn in het lichaam. Neurogene aandoeningen van het ledigen van de blaas met hypotensie van de detrusorspier: gebruik in de eerste dagen van de behandeling, totdat verbetering optreedt, 1 tablet per dag. 's morgens op een lege maag, 0,5 uur voor het ontbijt; bij onderhoudsbehandeling 1-2 tabletten elke 2-3 dagen. De behandeling kan ook worden gestart met de toediening van 1 ampul Ubretid 0,5 mg / ml als oplossing voor injectie in de spier. Een vergelijkbare dosis die indien nodig kan worden verhoogd tot 0,01 mg / kg. gegeven om de 3-4 dagen totdat medicatie-effecten worden verkregen. Na het verschijnen van het medicijneffect kan het worden gehandhaafd door orale toediening van 1-2 tabletten. elke 2-3 dagen. Atonische constipatie: aanvankelijk wordt 1/2 tablet gegeven. dagelijks 0,5 uur voor het ontbijt, waarbij deze dosis elke derde dag met een 1/2 tablet wordt verhoogd. maximaal 2 tabletten per dag. De behandeling wordt uitgevoerd totdat de darmfunctie weer normaal is. Het zou binnen maximaal 14 dagen moeten gebeuren. Het medicijn wordt alleen toegediend in geval van absolute indicaties voor gebruik, onder observatie, vanwege het aanzienlijke risico op overdosering of accumulatie. Myasthenia gravis: orale behandeling is doorgaans voldoende. Gebruik de eerste week 1 tablet. dagelijks 's morgens op een lege maag, 0,5 uur voor het ontbijt. In de tweede week wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 1 1/2 tablet en in de derde week tot 2 tabletten. per dag. Wanneer parenterale behandeling vereist is, is Ubretid 0,5 mg / ml oplossing voor injectie even krachtig bij het verminderen van de symptomen van myasthenia gravis. De behandelingsperiode is afhankelijk van het beloop van de ziekte en wordt bepaald door de arts. Het preparaat is over het algemeen geschikt voor langdurig gebruik. Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij patiënten met leverinsufficiëntie. Bij gebrek aan adequate onderzoeken kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor patiënten met nierinsufficiëntie. Bij oudere patiënten (> 65 jaar) is dosisverlaging vereist.

Indicaties

Neurogene aandoeningen van het ledigen van de urineblaas met hypotensie van de detrusorspier als onderdeel van een uitgebreide behandeling. Atonische constipatie. Myasthenia gravis.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor distyigminebromide, broom of voor één van de hulpstoffen. Mechanische darmfalen, vernauwing of spasmen van het maagdarmkanaal, de galwegen of de urinewegen. Bronchiale astma. Iris-ontsteking. Myotonie. Parkinsonisme. Overactieve schildklier. Gedecompenseerd hartfalen, recent myocardinfarct, aritmieën waaronder in het bijzonder bradycardie en atrioventriculair blok. Ernstige postoperatieve shock.

Voorzorgsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden in de volgende gevallen: maagzweer, duodenumzweer, epilepsie, bradycardie, hypotensie, darmontsteking, tetanie. Voordat neurogene aandoeningen van de blaaslediging worden behandeld, moet een intra-blaasobstructie worden uitgesloten. Als onderdeel van de behandeling dient excessieve verhogingen van de intravesicale druk te worden vermeden en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan de bescherming van de bovenste urinewegen. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van het preparaat met atropinesulfaat (om muscarine-bijwerkingen te verminderen), aangezien atropine de eerste symptomen van een overdosis kan maskeren. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van het preparaat bij kinderen en adolescenten. Het preparaat bevat lactose - mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of malabsorptie van glucose-galactose.

Ongewenste activiteit

Muscarine-bijwerkingen (deze kunnen worden voorkomen door gelijktijdige toediening van atropine of een stof met een vergelijkbaar effect). Zeer vaak: diarree, misselijkheid, braken, bradycardie, hevige zweten. Vaak: verhoogde speekselvloed, miosis, toegenomen tranenvloed. Soms: darmkrampen, verhoogde peristaltiek, hypotensie, overmatige productie van bronchiale afscheidingen, accommodatiestoornissen, wazig zien, urine-incontinentie. Zelden: ventriculaire tachycardie, bronchospasmen met overmatige productie van secreties. Zeer zelden: atriumfibrilleren, angina pectoris, hartstilstand, ademhalingsmoeilijkheden bij patiënten met progressieve spierdystrofie. Het effect van het medicijn op het cardiovasculaire systeem in de postoperatieve fase is van bijzonder belang. Bradycardie komt vaak voor, in geïsoleerde gevallen zelfs leidend tot hartstilstand. Paradoxale reacties zijn mogelijk (tachycardie, arteriële hypertensie). Bijwerkingen van nicotine (kunnen niet worden verminderd door gelijktijdige toediening van atropine of een stof met een vergelijkbaar effect). Zelden: spiertrillingen, spierspasmen, dysfagie, spierzwakte, in extreme gevallen spierverlamming door neuromusculaire blokkade, die diagnostisch moet worden gediagnosticeerd met symptomen van myasthenia gravis. Andere bijwerkingen. Zelden: duizeligheid, dementie, hoofdpijn, spraakstoornissen, huiduitslag, bij vrouwen met voorbijgaande functionele amenorroe kan de toediening van distyigminebromide menstruatie-achtige bloeding veroorzaken. Zeer zelden: anafylactische reacties, angst, depressie, prikkelbaarheid, hallucinaties, rusteloosheid, grand mal-aanvallen.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik het preparaat niet tijdens de zwangerschap, vooral in het eerste trimester. In het geval van absolute levensindicaties voor het gebruik van het geneesmiddel, moet een zorgvuldige risico-batenanalyse van de kortdurende toediening worden uitgevoerd. Voorbijgaande spierzwakte kan optreden bij pasgeborenen van vrouwen met myasthenia gravis die zijn behandeld met distyigminebromide. Het medicijn mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Opmerkingen

Het preparaat kan in sommige gevallen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen verminderen als gevolg van een vernauwing van de pupil en accommodatiestoornissen die leiden tot wazig zien.

Interacties

Anticholinergica, zoals atropine en atropine-achtige geneesmiddelen, en sommige psychotrope geneesmiddelen, zoals tricyclische en tetracyclische antidepressiva, neuroleptica, lithium en antihistaminica, werken de muscarine-effecten van distyigminebromide tegen, grotendeels zonder de nicotine-effecten ervan te beïnvloeden. Distyigminebromide antagoneert de werking van de van curare afgeleide spierverslappers (het moet vóór de operatie worden stopgezet). Distyigminebromide kan het effect van depolariserende spierverslappers (bijv. Suxamethonium of decamethonium) verlengen en mag daarom niet met deze geneesmiddelen worden gecombineerd. Gelijktijdig gebruik met dipyridamol vermindert het therapeutische effect van distyigminebromide. Vanwege hun parasympatholytische eigenschappen verminderen anti-aritmica zoals kinidine, procaïnamide, propafenon of bètablokkers het effect van distyigminebromide. Glucocorticoïden kunnen het effect van distyigminebromide verminderen. Vooral bij patiënten met myasthenia gravis kan het nodig zijn om de dosering van distyigminebromide te verhogen, wat echter ook het risico op een cholinerge crisis verhoogt. Omdat cholinerge geneesmiddelen de effecten van esteraseremmers versterken, waaronder bij veel insecticiden moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van dergelijke interacties in het geval van patiënten die aan dergelijke stoffen worden blootgesteld. Gelijktijdig gebruik van distyigminebromide en andere directe of indirecte parasympathomimetica kan leiden tot een cholinerge crisis bij patiënten met myasthenia gravis. Langdurige bradycardie en duidelijke hypotensie zijn mogelijk bij patiënten die eerder zijn behandeld met β-adrenerge blokkers. Een aantal antibiotica uit de aminoglycosidegroep (voornamelijk streptomycine, neomycine, kanamycine) kan bij patiënten met myasthenia gravis stoornissen veroorzaken in de transmissie van neuromusculaire impulsen. Om deze reden moet hun dosering mogelijk worden verhoogd.

Prijs

Ubretid, 100% prijs PLN 49,17

Het preparaat bevat de stof: distigminebromide