Geneesmiddelen voor prostaatkanker steeds meer verwarrend

Verbod op opeenvolgende toediening van geneesmiddelen op basis van de aanbevelingen van mysterieuze klinische experts, informatie van één fabrikant over het verbod op het combineren van geneesmiddelen en slechts één medicijn voor patiënten vóór chemotherapie. Prostaatkankerpatiënten hebben hier dagelijks mee te maken. Het had beter moeten zijn en het is - zoals gewoonlijk.

Vanaf 1 november hebben patiënten met prostaatkanker in theorie toegang tot drie geneesmiddelen (Xofigo, Xtandi, Zytiga) na chemotherapie en slechts één ervoor. Het sleutelwoord hier is echter "theoretisch". Het programma staat de opeenvolgende toediening van medicijnen niet toe.

Alsof dat nog niet genoeg is, publiceerde het Bureau voor de Registratie van Geneesmiddelen en Biociden (URPL) in maart een verklaring van Bayer (fabrikant van Xofigo) dat een analyse van klinische onderzoeken een verhoogd risico op overlijden liet zien bij patiënten die radium-223 dichloride (Xofigo) kregen in combinatie met abirateronacetaat (Zytiga).

Bovendien zei Bayer in zijn verklaring dat de veiligheid van het gebruik van Xofigo met enzalutamide (Xtandi) niet is vastgesteld.

- Bayer verdient lof voor het verantwoord omgaan met het probleem en het onmiddellijk reageren - zegt Bogusław Olawski, voorzitter van de prostaatafdeling van de UroConti Association. - Ironisch genoeg was in Polen het gebruik van deze geneesmiddelen samen niet verboden, in tegenstelling tot de opeenvolgende toediening van abirateron en enzalutamide.

Opeenvolging - geheim door vertrouwelijk

Het probleem van het verbod op sequencing, in tegenstelling tot de medische kennis en wereldnormen, werd vanaf het allereerste begin van het geneesmiddelenprogramma, d.w.z. vanaf november 2017, gesignaleerd door patiënten van de UroConti Association.

Ze schreven het ministerie en alle fabrikanten met de vraag waarom ze instemden met een dergelijk programma dat de opeenvolgende toediening van medicijnen zou voorkomen. Het bedrijf Janssen, de producent van Zytigi, wees erop dat het ministerie beweerde dat de bepalingen van het huidige programma 'van het Departement Geneesmiddelenbeleid en Farmacie van het ministerie van Volksgezondheid waren ontvangen'. naar haar mening "verbiedt het drugsprogramma het gebruik van sequentiële therapie niet" voor hun medicijn. Het meest interessante antwoord kwam echter van het ministerie van Volksgezondheid.

Het toonde aan dat de bepalingen in het geneesmiddelenprogramma werden herzien door consultants en klinische experts op het gebied van oncologie (...) die de legitimiteit aangaven om het gebruik van Xtandi (enzalutamide) en Zytiga (abirateron) opeenvolgend te voorkomen ”. Echter, na een schriftelijk onderzoek van 31 januari van dit jaar. om de mening te rechtvaardigen, hebben patiënten tot op de dag van vandaag geen antwoord gekregen.

- Op 26 februari werd het uitgesproken door functionarissen van het ministerie van Volksgezondheid tijdens de Dialoog over Gezondheid in aanwezigheid van verschillende patiëntenorganisaties en vertegenwoordigers van het ministerie. We schreven beide professoren Krzakowski en Potemski, toen genoemd, met het verzoek om deze informatie te bevestigen, omdat we moeilijk kunnen geloven dat ze dergelijke meningen hebben gecreëerd, terwijl de meerderheid van de gemeenschap duidelijk achtereenvolgens het gebruik van drugs ondersteunt. Helaas heeft prof. Krzakowski antwoordde ons niet, terwijl prof. Potemski verwees ons voor zijn mening naar "het lichaam waarvoor hij het had voorbereid". We zijn bang dat deze kwestie een kernpunt is. We eisen de uitleg ervan, want het gaat allemaal om ons leven! - stelt stellig B. Olawski.

Wie verdeelt de patiënten?

De opeenvolging van therapieën bij de behandeling van prostaatkanker is wereldwijd gangbaar. Het wordt aanbevolen door buitenlandse experts, maar ook door Poolse medische autoriteiten.

Dus waar komt deze bepaling in de Poolse wet vandaan? Verwarde patiënten vroegen een van de advocatenkantoren om hulp bij het interpreteren van hen, verwijzend naar de geschiedenis van een van hun leden die om vergoeding vroeg.

In hun reactie lazen ze dat, naar de mening van advocaten, een patiënt die eerder was behandeld met enzalutamide "moet worden opgenomen in de behandeling met deze werkzame stof in geneesmiddelenprogramma B.56, ongeacht eerdere behandeling met abirateronacetaat."

- Om hun mening te bevestigen, presenteerden de advocaten veel argumenten, verwijzend naar specifieke rechtshandelingen - zegt B. Olawski. - Het lijdt geen twijfel dat patiënten die eerder het ene medicijn hebben gebruikt, met het andere moeten worden behandeld als onderdeel van het medicatieprogramma. Het advies is beschikbaar op onze website, maar we weten niet zeker of het een echte impact heeft op de opname van onze patiënten in het programma. Het raadselachtige is dat we nog steeds ons recht moeten bewijzen op een behandeling die wereldwijd niet in twijfel wordt getrokken.

Geen toegang meer tot behandeling blokkeren?

Vorig jaar kregen patiënten met prostaatkanker de kans om met eigen ogen te zien waar de concurrentie tussen farmaceutische bedrijven en de wens om de markt te monopoliseren om draait. Ze kwamen in botsing met de realiteit waarin, ondanks de positieve beslissing van het ministerie van Volksgezondheid, het geneesmiddelenprogramma niet werd uitgebreid naar nieuwe therapieën, omdat de fabrikant van het medicijn, dat al in het programma zat, het niet toestond. - Ik hoorde uit de brief die ik van het ministerie ontving dat het de vergunninghouder, Janssen, was die het niet eens was met de vorm van het door het ministerie voorgestelde geneesmiddelenprogramma en dat "(...) de mogelijkheid om door te gaan met wijzigingen afhangt van de goede wil van de entiteit die verantwoordelijk is voor een bepaald medicijn ( …) ”. Reeds toen, in september 2017, riepen patiënten op tot een wijziging van de regelgeving, die de minister de mogelijkheid ontneemt om te beslissen om nieuwe stoffen in bestaande geneesmiddelenprogramma's te introduceren en hem in zekere zin tot gijzelaar van farmaceutische bedrijven te maken.

- Daarom was ik zo blij met de woorden van de Tsjechische minister, die toegaf dat het ministerie een probleem had met de inflexibiliteit van drugsprogramma's, omdat ze grotendeels afhankelijk zijn van medicijnfabrikanten, en aankondigde veranderingen in dit opzicht. “Momenteel moeten bedrijven akkoord gaan met veranderingen waardoor een nieuw, nieuw medicijn aan het programma kan worden toegevoegd. Daarom plannen we in de zogenaamde een belangrijke wijziging van de terugbetalingswet die een wijziging introduceert waardoor het drugsprogramma afhankelijk is van de minister van Volksgezondheid, die het samen met experts en nationale adviseurs op specifieke gebieden zal plannen (...) "- zei de minister in Rynek Zdrowia.

Behandeling vóór chemotherapie voor geselecteerde patiënten

- Op 1 november vorig jaar kregen we eindelijk toegang tot nieuwe medicijnen als onderdeel van het programma en als er geen sequencingverbod en de aankondiging van Bayer waren, zouden we kunnen zeggen dat onze patiënten na chemotherapie op dezelfde manier worden behandeld als overal ter wereld - zegt Bogusław Olawski. - We voelen ons echter nog steeds gediscrimineerd vanwege de beperkte toegang tot behandeling bij die van onze leden voor wie chemotherapie nog geen medische rechtvaardiging heeft.

In de meeste Europese landen worden alle beschikbare therapieën vergoed - één in Polen -. We hopen dat het ministerie dit zo snel mogelijk zal bereiken en voorwaarden zal creëren die ervoor zorgen dat Poolse patiënten worden behandeld in overeenstemming met de wereldnormen.