1 ml oplossing bevat 50 µg latanoprost.
Naam | Inhoud van de verpakking | De werkzame stof | Prijs 100% | Laatst gewijzigd |
Xaloptic gratis | 90 capaciteit 0,2 ml, oogdruppels, oplossing. | Latanoprost | PLN 122,44 | 2019-04-05 |
Actie
Prostaglandine F2α-analoge, selectieve prostanoïde FP-receptoragonist. Het vermindert de intraoculaire druk door de uitstroom van het kamerwater te vergroten. Verhoogt de choroïdale sclerale uitstroom en vermindert de drainageweerstand. Het medicijn heeft geen significant effect op de productie van kamerwater, het heeft geen invloed op de bloed-waterige vloeistofbarrière. De vermindering van de intraoculaire druk vindt ongeveer 3-4 uur na toediening van het preparaat plaats, de maximale effectiviteit wordt bereikt na 8-12 uur, het effect houdt minimaal 24 uur aan. Latanoprost is een inactieve prodrug die goed wordt opgenomen door het hoornvlies, de gehele werkzame stof, die het kamerwater binnendringt, wordt gehydrolyseerd terwijl het door het hoornvlies gaat in het biologisch actieve zuur van latanoprost. De maximale concentratie van het medicijn in het kamerwater treedt ongeveer 2 uur na toediening op. Het wordt voornamelijk verspreid in de voorste oogkamer, in het bindvlies en de oogleden, waarbij slechts minimale hoeveelheden de achterste oogkamer bereiken. Het medicijn wordt praktisch niet in het oog gemetaboliseerd. Metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. T0,5 van het medicijn in het serum is 17 minuten. Inactieve metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden.
Dosering
Volwassenen (inclusief ouderen): 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) eenmaal per dag, bij voorkeur 's avonds. Het preparaat mag niet vaker dan eenmaal per dag worden toegediend. Als een dosis wordt gemist, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende geplande dosis. Direct na indruppeling wordt aanbevolen om de conjunctivale zak in het mediale deel van de hoek van de ooglidspleet (puntdruk) gedurende één minuut samen te drukken. Als de patiënt meer dan één oogmedicijn gebruikt, moet elk medicijn met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden gegeven. Contactlenzen moeten worden verwijderd voordat oogdruppels worden toegediend; kan na 15 minuten weer worden aangebracht. Kinderen en adolescenten: hetzelfde doseringsschema als voor volwassenen kan worden gebruikt. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het preparaat bij pasgeborenen geboren vóór 36 weken zwangerschap. Gegevens over het gebruik van het preparaat bij kinderen <1 jaar zijn zeer beperkt.
Indicaties
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met openkamerhoekglaucoom en intraoculaire hypertensie. De indicatie voor het gebruik van het medicijn bij kinderen en adolescenten is verhoogde intraoculaire druk en glaucoom bij kinderen.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgsmaatregelen
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het preparaat bij patiënten met chronisch geslotenkamerhoekglaucoom, openkamerhoekglaucoom bij patiënten met pseudofakie, pigmentair glaucoom, inflammatoir glaucoom, neovasculair glaucoom, oogontsteking, aangeboren grot of acute aanval van geslotenkamerhoekglaucoom - beperkt klinische ervaring. Voorzichtigheid is geboden bij peri-operatieve patiënten na cataractextractie en bij patiënten met afakie, pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel of met lenzen geïmplanteerd in de voorste oogkamer, of bij patiënten die het risico lopen cystisch macula-oedeem te ontwikkelen (bijv. Diabetische retinopathie en lumenocclusie). retinale vaten). Latanoprost moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van herpetische keratitis en moet worden vermeden bij actieve herpes keratitis en bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende herpetische keratitis, vooral gerelateerd aan prostaglandine-analogen. Voorzichtig gebruiken bij patiënten die vatbaar zijn voor iritis en / of uveïtis. Er is beperkte ervaring met het gebruik van latanoprost bij patiënten met bronchiale astma, maar er zijn enkele gevallen geweest van verergering van astmasymptomen en / of dyspneu na het in de handel brengen van latanoprost - voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met astma totdat er voldoende gegevens beschikbaar zijn. De pigmentatie van de iris kan tijdens de behandeling veranderen; De behandeling kan worden voortgezet; patiënten moeten echter regelmatig worden gecontroleerd en, indien klinisch vereist, moet de behandeling met latanoprost worden stopgezet. Periorbitale verkleuring van de huid is waargenomen bij de meeste meldingen van Japanse patiënten. Experimentele gegevens tonen aan dat de verkleuring van de huid in de orbitale regio niet permanent was en in sommige gevallen omkeerbaar was bij voortgezette behandeling met latanoprost. Latanoprost kan de kleur van de wimpers en het haar in het behandelde oog en zijn omgeving geleidelijk veranderen; deze veranderingen omvatten het vergroten van de lengte, dikte, kleur, aantal wimpers of haar, en veranderingen in de richting van de wimpergroei. De veranderingen in de wimpers zijn omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling. Gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het preparaat bij kinderen jonger dan 1 jaar (4 patiënten) zijn zeer beperkt. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het product bij premature pasgeborenen (vóór 36 weken zwangerschap). Bij kinderen van 0-3 jaar met aangeboren glaucoom blijft chirurgie (bijv. Trabeculotomie, goniotomie) de primaire behandeling. Het veiligheidsprofiel op lange termijn bij kinderen is niet vastgesteld.
Ongewenste activiteit
Zeer vaak: verhoogde irispigmentatie (meestal bij mensen met een gemengde kleur van de iris, bijv. Blauwbruin, grijsbruin, geelbruin en groenbruin) - bij sommige patiënten kan de verandering blijvende, milde tot matige conjunctivale hyperemie zijn, oogirritatie (branderig gevoel, zand in de ogen, jeuk, stekende pijn, gevoel van vreemd lichaam in het oog), veranderingen in het uiterlijk van de wimpers en haarzakjes (verlenging, verdikking, kleurverandering, toename in hoeveelheid), meestal gezien in het Japans. Vaak: Voorbijgaande pinpoint epitheliale defecten (meestal asymptomatisch), ooglidrandontsteking, oogpijn, fotofobie. Soms: ooglidoedeem, droge ogen-syndroom, keratitis, wazig zien, conjunctivitis, huiduitslag. Zelden: iritis / uveïtis (komt in de meeste gevallen voor bij patiënten met comorbide predisponerende factoren), macula-oedeem, symptomatische zwelling en defect van het hoornvlies, periorbitaal oedeem, verandering in de richting van de wimpergroei (kan oogirritatie veroorzaken), verschijnen van een dubbele rij wimpers op de openingen van de schildklier (distichiasis), astma, verergering van astma en kortademigheid, lokale huidreacties op de oogleden, donker worden van de huid van de oogleden. Zeer zelden: periorbitale veranderingen en veranderingen van de oogleden (leidend tot een verdieping van de ooglidplooi), verergering van bestaande angina pectoris, pijn op de borst; zeer zeldzame gevallen van corneaverkalking in samenhang met het gebruik van fosfaatoogdruppels zijn gemeld bij sommige patiënten met ernstige corneabeschadiging. Niet bekend: herpetische keratitis, hoofdpijn, duizeligheid, cyste van de iris, hartkloppingen, spierpijn, artralgie. Nasofaryngitis en koorts werden vaker gemeld bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen.
Zwangerschap en borstvoeding
Het medicijn mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Latanoprost en zijn metabolieten kunnen in de moedermelk terechtkomen. Het medicijn mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven of borstvoeding moet worden gestopt. In dierstudies had latanoprost geen enkel effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Opmerkingen
Het medicijn heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Voorbijgaand wazig zien kan optreden na indruppeling. Patiënten mogen niet autorijden of machines bedienen totdat deze symptomen zijn verdwenen.
Interacties
Er zijn gevallen gemeld van paradoxale IOD-reacties na gelijktijdige intraoculaire toediening van twee prostaglandine-analogen - het gelijktijdige gebruik van twee of meer prostaglandines, prostaglandine-analogen of derivaten wordt niet aanbevolen. Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Prijs
Xaloptic gratis, prijs 100% PLN 122,44
Het preparaat bevat de stof: Latanoprost
Geneesmiddel vergoed: JA