Zahron Combi

1 capsule bevat een combinatie van respectievelijk rosuvastatine (als calciumzout) en amlodipine (als besilaat): 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg; 20 mg + 5 mg; 20 mg + 10 mg.

Actie

Een combinatie van een lipidenverlagend geneesmiddel (rosuvastatine) met een calciumantagonist (amlodipine). Rosuvastatine is een selectieve en competitieve remmer van HMG-CoA-reductase, het snelheidsbepalende enzym, om 3-hydroxy-3-methylglutarylco-enzym A om te zetten in mevalonaat, een voorloper van cholesterol. Rosuvastatine verhoogt het aantal LDL-receptoren op het oppervlak van de levercellen, wat de opname en katabolisme van LDL vergemakkelijkt en de productie van VLDL door de lever remt, wat leidt tot een vermindering van de totale hoeveelheid VLDL- en LDL-deeltjes. Na orale toediening bereikt rosuvastatine de Cmax na ongeveer 5 uur De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 20%. De binding aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine, is ongeveer 90%. Het wordt in geringe mate gemetaboliseerd (10%). Het metabolisme van rosuvastatine wordt voornamelijk gemedieerd door het CYP2C9-isoenzym en in mindere mate door de 2C19-, 3A4- en 2D6-iso-enzymen. Net als bij andere HMG-CoA-reductaseremmers, wordt de opname van rosuvastatine in de lever gemedieerd door OATP-C, een membraantransporteur in de lever; het is een belangrijke verbinding bij de eliminatie van rosuvastatine in de lever. Ongeveer 90% van rosuvastatine wordt onveranderd uitgescheiden in de feces (zowel geabsorbeerde als niet-geabsorbeerde dosis). De rest wordt in de urine uitgescheiden, ongeveer 5% onveranderd. De T0,5 in de eliminatiefase is ongeveer 20 uur Amlodipine is een calciumantagonist uit de dihydropyridinegroep. Het remt de instroom van calciumionen door het celmembraan naar de gladde spiercellen van de bloedvaten en de hartspiercellen. Het heeft een bloeddrukverlagend effect door een direct ontspannend effect op de vasculaire gladde spieren. Bij angina heeft het een tweewegwerking: het verwijdt perifere arteriolen, wat de perifere weerstand en cardiale afterload vermindert, en verwijdt de belangrijkste kransslagaders en arteriolen, zowel in normale als in ischemische gebieden. Amlodipine wordt goed uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en de Cmax wordt 6-12 uur na toediening bereikt. De biologische beschikbaarheid is 64-80%. Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van amlodipine. Het is voor 97,5% gebonden aan plasma-eiwitten. Amlodipine wordt in hoge mate door de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten. Het wordt in de urine uitgescheiden als metabolieten (60%) en onveranderd (10%). Het wordt niet door dialyse uit het lichaam verwijderd. De T0.5 voor amlodipine is 35-50 uur, waardoor toediening eenmaal per dag mogelijk is.

Dosering

Mondeling. Volwassenen: 1 capsule eenmaal per dag. U moet voor en tijdens de behandeling een dieet volgen om uw cholesterol te verlagen. Het combinatiegeneesmiddel is niet geïndiceerd voor de eerste behandeling. Patiënten moeten effectief worden behandeld met de consistente doses van de afzonderlijke componenten van de combinatie die gelijktijdig worden ingenomen. De dosis van het combinatiegeneesmiddel moet worden bepaald op basis van de doses van de afzonderlijke componenten op het moment dat de therapie wordt gewijzigd. Als het om welke reden dan ook (bijv. Nieuw gediagnosticeerde, geassocieerde ziekte, verandering in de toestand van een patiënt of interactie met andere geneesmiddelen) nodig is om de dosis van een van de ingrediënten in een combinatiegeneesmiddel te wijzigen, moeten de afzonderlijke werkzame stoffen opnieuw worden aangebracht om de dosering te bepalen. Bij hypertensieve patiënten wordt amlodipine gebruikt in combinatie met thiazidediuretica, α-adrenerge en β-adrenerge blokkers en ACE-remmers; Er is geen dosisaanpassing van amlodipine vereist bij gelijktijdige behandeling met thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. Speciale patiëntengroepen. Bij ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis; niet gebruiken bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Amlodipine kan niet worden verwijderd door dialyse. Amlodipine moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan. Niet gebruiken bij patiënten met een actieve leverziekte. Bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die de bloedspiegels van rosuvastatine verhogen (door interacties met de transporteiwitten OATP1B1 en BCR), zoals ciclosporine en bepaalde proteaseremmers, waaronder combinaties van ritonavir met atazanavir, lopinavir en / of tipranavir, in situaties waarin deze gelijktijdige medicatie met rosuvastatine is onvermijdelijk; de dosis rosuvastatine moet worden aangepast. Individuele polymorfismen SLC01B1 c.521CC en ABCG2 c.421 AA zijn geassocieerd met hogere blootstelling aan rosuvastatine in vergelijking met genotypen SLC01B1 c.521TT of ABCG2 c.421CC - bij patiënten waarvan bekend is dat ze dergelijke polymorfismen hebben, wordt een lagere dosis aanbevolen dagelijkse rosuvastatine. Blootstelling aan rosuvastatine is ook verhoogd bij Aziatische patiënten. Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten. De bereiding kan op elk moment van de dag worden ingenomen, ongeacht de maaltijden. De capsules moeten worden ingenomen met een drankje; ze mogen niet worden gekauwd.

Indicaties

Substitutietherapie bij patiënten die met succes werden behandeld met gelijktijdig gebruik van amlodipine en rosuvastatine in dezelfde doses als in de vaste combinatie. Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van arteriële hypertensie bij volwassen patiënten met een hoog geschat risico op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis (preventie van ernstige cardiovasculaire voorvallen), als aanvulling op de verbetering van andere risicofactoren, of bij aanwezigheid van een van de volgende ziekten: primaire hypercholesterolemie (type IIa, waaronder heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde dyslipidemie (type IIb), als aanvulling op een dieet wanneer de respons op een dieet of andere niet-farmacologische behandelingen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies) onvoldoende is; homozygote familiaire hypercholesterolemie, als aanvulling op dieet en andere lipidenverlagende methoden (bijv.LDL-aferese), of als dergelijke methoden niet geschikt zijn.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor rosuvastatine, voor amlodipine of andere dihydropyridinederivaten of voor de hulpstoffen van het preparaat. Actieve leverziekte, inclusief onverklaarbare aanhoudende verhogingen van serumtransaminasen en verhogingen van transaminasen groter dan 3 keer de bovengrens van normaal (ULN). Ernstig nierfalen (CCr <30 ml / min). Myopathie. Gelijktijdige behandeling met ciclosporine. Ernstige hypotensie. Shock (inclusief cardiogene shock). Obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel (bijv. Ernstige aortastenose). Hemodynamisch instabiel hartfalen na een acuut myocardinfarct. Zwangerschap en borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij patiënten met hartfalen: Er is een verhoogd risico op longoedeem waargenomen bij patiënten met gevorderd hartfalen (NYHA III en IV) die amlodipine gebruiken; bij patiënten met congestief hartfalen is er een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen en overlijden. De veiligheid en werkzaamheid van amlodipine bij een hypertensieve crisis zijn niet vastgesteld. Voordat de behandeling met het preparaat wordt gestart, moeten leverfunctietesten worden uitgevoerd, na 3 maanden opnieuw een test. In het geval van een verhoging van het transaminasegehalte> 3 x ULN, wordt aanbevolen om de dosis rosuvastatine te verlagen of ermee te stoppen. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het geneesmiddel aan patiënten die aanzienlijke hoeveelheden alcohol gebruiken en / of een voorgeschiedenis van leverziekte hebben. Tot dusver zijn er geen aanbevelingen gedaan met betrekking tot de dosering van amlodipine bij patiënten met leverinsufficiëntie - de behandeling moet worden gestart met de laagste dosis met geleidelijke verhoging en controle van de toestand van de patiënt. Er was geen toename van de systemische blootstelling aan rosuvastatine bij patiënten met een Child-Pugh-score ≤7. Er was een toename van de AUC bij proefpersonen met een Child-Pugh-score van 8 en 9. Er is geen ervaring bij patiënten met een Child-Pugh-score> 9. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve leverziekte. Vanwege het gehalte aan rosuvastatine is het gebruik bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis gecontra-indiceerd. Bij patiënten met secundaire hypercholesterolemie veroorzaakt door hypothyreoïdie of nefrotisch syndroom, moet de onderliggende ziekte op de juiste manier worden behandeld voordat de behandeling met het preparaat wordt gestart.Vanwege rosuvastatine moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met factoren die predisponeren voor myopathie of rabdomyolyse, zoals: nierfunctiestoornis, hypothyreoïdie, patiënt- of familiegeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen, symptomen van spierbeschadiging na gebruik van een andere remmer HMG-CoA-reductase of -fibraten, alcoholmisbruik, leeftijd> 70 jaar, situaties waarin de bloedspiegels van het geneesmiddel kunnen stijgen (bijv. Bij patiënten van Aziatische afkomst waarbij de blootstelling aan rosuvastatine verhoogd is). Het risico op myopathie kan ook toenemen bij geneesmiddelinteracties van rosuvastatine (farmacokinetische of farmacodynamische interacties; zie ook interacties). Bij groepen patiënten met een verhoogd risico op myopathie dienen de risico's van de behandeling te worden afgewogen tegen de mogelijke voordelen, en wordt monitoring van de patiënt tijdens de behandeling aanbevolen. Creatinekinase (CK) -spiegels moeten worden gemeten voordat de rosuvastatine-therapie wordt gestart; als het aanzienlijk verhoogd is (> 5 x ULN), moet na 5-7 dagen een controle worden uitgevoerd. De behandeling mag niet worden gestart als de controle CK> 5 x ULN. Als onverklaarbare spierpijn, spierzwakte of spierkrampen optreden tijdens de behandeling met rosuvastatine, vooral wanneer deze gepaard gaat met malaise of koorts, moeten de CK-spiegels worden gemeten; De behandeling moet worden stopgezet als de CK-spiegels significant verhoogd zijn (> 5 keer ULN) of als de spiersymptomen ernstig zijn en ongemak veroorzaken bij dagelijkse activiteiten (zelfs als CK-spiegels ≤ 5 keer ULN zijn). Na het verdwijnen van de klinische symptomen en verlaging van de CK-spiegels tot normaal, kan herbehandeling van rosuvastatine of een andere HMG-CoA-remmer in de laagste dosis worden overwogen met nauwkeurige observatie van de patiënt. Als een patiënt asymptomatisch is, is routinematige controle van CK-spiegels niet vereist. Zeer zeldzame gevallen van immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) zijn gemeld tijdens of na behandeling met statines; De klinische kenmerken van IMNM zijn aanhoudende proximale spierzwakte en verhoogde CK-activiteit, die aanhoudt ondanks stopzetting van de statinetherapie. Rosuvastatine mag niet worden gebruikt als een patiënt een acute, ernstige aandoening heeft die wijst op myopathie of de ontwikkeling van nierfalen bevordert als gevolg van rabdomyolyse (bijv. Sepsis, hypotensie, grote chirurgische ingrepen, trauma, ernstige metabole, hormonale en elektrolytenstoornissen of ongecontroleerde aanvallen) ). Als wordt vermoed dat een patiënt interstitiële longziekte ontwikkelt (die zich manifesteert door dyspneu, droge hoest, algemene verslechtering - vermoeidheid, gewichtsverlies, koorts), moet de statinebehandeling worden stopgezet. Statines kunnen de bloedglucosespiegels verhogen en, bij sommige patiënten die het risico lopen diabetes te ontwikkelen, hyperglykemie veroorzaken, en passende diabeteszorg is vereist. Dit risico mag echter geen reden zijn om de statinebehandeling stop te zetten, aangezien het voordeel van het verminderen van het risico op vaataandoeningen met statines groter is. Risicopatiënten (met nuchtere glucose 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie) dienen zowel klinisch als biochemisch te worden gecontroleerd in overeenstemming met nationale richtlijnen. .

Ongewenste activiteit

Rosuvastatine. Vaak: diabetes mellitus (frequentie hangt af van de aan- of afwezigheid van risicofactoren, d.w.z. nuchtere glucose ≥ 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie), duizeligheid, hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, obstipatie, spierpijn, asthenie. Soms: uitslag, pruritus, urticaria. Zelden: trombocytopenie, overgevoeligheidsreacties (inclusief angio-oedeem), pancreatitis, verhoogde transaminasen, myopathie, rabdomyolyse. Zeer zelden: polyneuropathie, geheugenverlies, hepatitis, geelzucht, gewrichtspijn, hematurie, gynaecomastie. Niet bekend: slaapstoornissen (slapeloosheid, nachtmerries), depressie, perifere neuropathie, dyspneu, hoest, diarree, Stevens-Johnson-syndroom, IMNM, peesaandoening (soms gecompliceerd door ruptuur), zwelling. Verhogingen van creatinekinase en proteïnurie (voornamelijk tubulair van oorsprong; proteïnurie blijkt niet vooraf te gaan aan acute of progressieve nierziekte) zijn ook waargenomen bij patiënten die werden behandeld met rosuvastatine. Seksuele disfunctie en interstitiële longziekte zijn ook gemeld bij sommige statines (vooral bij langdurig gebruik). De incidentie van rabdomyolyse, ernstige nier- en leverbijwerkingen is hoger bij de dosis van 40 mg. Amlodipine. Zeer vaak: oedeem. Vaak: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, gezichtsstoornissen (inclusief diplopie), hartkloppingen, blozen, dyspneu, buikpijn, misselijkheid, indigestie, darmritmestoornissen (inclusief constipatie en diarree), zwelling van de enkels, spierspasmen asthenie, vermoeidheid. Soms: slaapstoornissen (slapeloosheid, nachtmerries), depressie, stemmingswisselingen (inclusief angst), syncope, tremor, dysgeusie, hypo-esthesie, paresthesie, tinnitus, aritmie (inclusief bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren), hypotensie arterieel, rhinitis, hoest, braken, droge mond, diarree, alopecia, purpura, verkleuring van de huid, hyperhidrose, huiduitslag, jeuk, galbulten, rugpijn, spierpijn, gewrichtspijn, plasproblemen, nachtelijk urineren vaak plassen, impotentie, gynaecomastie, pijn op de borst, pijn, zich niet lekker voelen, gewichtstoename of -verlies. Zelden: verwarring. Zeer zelden: leukopenie, trombocytopenie, allergische reacties, hyperglykemie, hypertonie, perifere neuropathie, myocardinfarct, ontsteking van bloedvaten, gastritis, gingivale hyperplasie, pancreatitis, hepatitis, geelzucht, toename van leverenzymen (meestal gelijk aan cholestase), angio-oedeem, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, Quincke's oedeem, lichtgevoeligheid, Stevens-Johnson-syndroom. Geïsoleerde gevallen: extrapiramidaal syndroom.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het preparaat is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vruchtbaarheid. Omkeerbare biochemische veranderingen in de spermakop zijn waargenomen bij sommige patiënten die met calciumantagonisten werden behandeld. Er zijn onvoldoende klinische gegevens met betrekking tot het mogelijke effect van amlodipine op de vruchtbaarheid. In één onderzoek bij ratten werden nadelige effecten op de mannelijke vruchtbaarheid gevonden.

Opmerkingen

Wees voorzichtig bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, aangezien duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid en misselijkheid kunnen optreden.

Interacties

Interacties met betrekking tot rosuvastatine. Rosuvastatine is een substraat voor sommige transporteiwitten, waaronder de hepatische opnametransporter OATP1B1 en de effluxtransporter BCRP. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met geneesmiddelen die deze transporteiwitten remmen, kan resulteren in een verhoging van de bloedspiegels van rosuvastatine en een verhoogd risico op myopathie. Als het nodig is om rosuvastatine gelijktijdig toe te dienen met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de blootstelling aan rosuvastatine verhogen, moet de dosering van rosuvastatine worden aangepast. De maximale dagelijkse dosis rosuvastatine moet worden aangepast zodat de blootstelling aan rosuvastatine naar verwachting niet hoger zal zijn dan de blootstelling wanneer een dagelijkse dosis van 40 mg rosuvastatine wordt ingenomen zonder geneesmiddelen die een wisselwerking hebben. Het gebruik van rosuvastatine met ciclosporine veroorzaakt een ongeveer 7-voudige toename van de AUC van rosuvastatine, maar er werden geen veranderingen in de concentratie van ciclosporine waargenomen - gebruik met ciclosporine is gecontra-indiceerd. Gebruik van rosuvastatine met proteaseremmers kan de blootstelling aan rosuvastatine aanzienlijk verhogen; gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met bepaalde proteaseremmercombinaties kan worden overwogen na zorgvuldige afweging van dosisaanpassingen van rosuvastatine, rekening houdend met de verwachte toename van de blootstelling aan rosuvastatine; in klinische onderzoeken werd het volgende waargenomen: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg eenmaal daags, 8 dagen toegediend met een enkelvoudige dosis rosuvastatine 10 mg, resulteerde in een 3,1-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine; lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg tweemaal daags, 17 dagen, toegediend met rosuvastatine 20 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen, resulteerde in een 2,1-voudige toename van de AUC van rosuvastatine; darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg tweemaal daags, 7 dagen, toegediend met rosuvastatine 10 mg, eenmaal daags gedurende 7 dagen, resulteerde in een 1,5-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine; tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg tweemaal daags, 11 dagen, toegediend met een enkelvoudige dosis van 10 mg rosuvastatine, resulteerde in een 1,4-voudige toename van de rosuvastatine AUC; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg tweemaal daags, 8 dagen toegediend met een enkelvoudige dosis van 10 mg rosuvastatine verhoogde de AUC van rosuvastatine niet. Het gebruik van rosuvastatine (10 mg eenmaal daags, 14 dagen) met ezetimibe (10 mg eenmaal daags, 14 dagen) resulteerde in een 1,2-voudige toename van de AUC van rosuvastatine, maar bijwerkingen en een farmacodynamische interactie kunnen niet worden uitgesloten - wees voorzichtig. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en gemfibrozil, fenofibraat of andere fibraten en niacine (nicotinezuur) in een lipidenverlagende dosis (1 g per dag of meer) verhoogt het risico op myopathie. Het gebruik van rosuvastatine en gemfibrozil wordt niet aanbevolen. Vanwege het risico op radomolyse mag rosuvastatine niet gelijktijdig worden gebruikt met systemisch fusidinezuur of binnen 7 dagen na stopzetting van de behandeling met fusidinezuur - de behandeling met statines moet tijdens de behandeling met fusidinezuur worden stopgezet; de behandeling met statines mag 7 dagen na de laatste dosis worden hervat. fusidinezuur; Als het gelijktijdige gebruik van rosuvastatine en fusidinezuur niet kan worden vermeden, mag een dergelijke combinatie alleen per geval en onder strikt medisch toezicht worden overwogen. Maagzuurverlagende suspensies die aluminium en magnesiumhydroxide bevatten, verlagen de bloedspiegels van rosuvastatine met ongeveer 50%; het effect is minder wanneer antacida 2 uur na toediening van rosuvastatine worden ingenomen. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en erytromycine verlaagt de AUC van rosuvastatine met 20% en de Cmax van rosuvastatine met 30% (deze interactie kan te wijten zijn aan de toename van de gastro-intestinale motiliteit na toediening van erytromycine). Rosuvastatine remt of induceert CYP450 niet, het wordt bovendien in geringe mate gemetaboliseerd en heeft een lage affiniteit voor CYP450 - interacties als gevolg van effecten op het enzymafhankelijke metabolisme van cytochroom P450 worden niet verwacht. Er waren geen klinisch significante interacties tussen rosuvastatine en fluconazol (een remmer van CYP2C9 en CYP3A4) of ketoconazol (een remmer van CYP2A6 en CYP3A4). Gelijktijdige toediening van itraconazol (een remmer van CYP3A4) met rosuvastatine resulteerde in een 1,4-voudige toename van de oppervlakte onder de curve (AUC) van rosuvastatine. Bovendien werd in klinische onderzoeken het volgende waargenomen: clopidogrel 300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg 24 uur. Toegediend met een enkele dosis rosuvastatine 20 mg veroorzaakte een 2-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine, 75 mg eltrombopag eenmaal daags, 10 dagen toegediend met een enkele dosis rosuvastatine 10 mg veroorzaakte een 1,6-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine; dronedarone 400 mg tweemaal daags resulteerde in een 1,4-voudige toename van de AUC voor rosuvastatine; baicalin toegediend met een eenmalige dosis rosuvastatine van 20 mg resulteerde in een afname van 47% in de AUC van rosuvastatine. Er was geen verandering in de AUC van rosuvastatine bij toediening met aleglitazar, silymarine en rifampicine. Het starten van rosuvastatine of het verhogen van de dosis rosuvastatine bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vitamine K-antagonisten (bijv. Warfarine of andere coumarine-anticoagulantia) kan de INR verhogen; Verlaging van de INR of stopzetting van de dosis rosuvastatine kan resulteren in een verlaging van de INR - INR dient op de juiste wijze te worden gecontroleerd. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en orale anticonceptiva verhoogt de AUC van ethinylestradiol en norgestrel met respectievelijk 26 en 34%, waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van de dosis van het anticonceptiemiddel; een soortgelijk effect bij HST-gebruiksters kan niet worden uitgesloten (hormonale middelen werden echter gelijktijdig gebruikt en werden goed verdragen door veel patiënten in klinische onderzoeken). Er zijn geen klinisch significante interacties tussen rosuvastatine en digoxine. Interacties gerelateerd aan amlodipine. Sterke of matige remmers van CYP3A4 (bijv. Proteaseremmers, azool-antischimmelmiddelen, macrolide-antibiotica - erytromycine, claritromycine; verapamil of diltiazem) kunnen de blootstelling aan amlodipine verhogen, met het risico op hypotensie - klinische controle en gepaste aanpassing is geïndiceerd tijdens gelijktijdig gebruik. de dosis amlodipine, vooral bij oudere patiënten. CYP3A4-inductoren (waaronder rifampicine, sint-janskruid) kunnen de bloedspiegels van amlodipine verlagen - wees voorzichtig bij combinatietherapie. Grapefruitsap / grapefruit mag niet worden geconsumeerd tijdens de behandeling met amlodipine, aangezien de biologische beschikbaarheid van amlodipine kan toenemen en het antihypertensieve effect kan worden versterkt. Vanwege het risico op hyperkaliëmie dient het gelijktijdig gebruik van amlodipine en dantroleen (i.v.) te worden vermeden bij patiënten die vatbaar zijn voor maligne hyperthermie en tijdens de behandeling van maligne hyperthermie. Amlodipine versterkt het effect van andere antihypertensiva. Verhoogt de blootstelling aan simvastatine - verlaag de dosis simvastatine tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine gebruiken. Kan de concentratie van tacrolimus in het bloed verhogen - controleer de concentratie van tacrolimus in het bloed en pas de dosis indien nodig aan. Het kan de concentratie van ciclosporine bij niertransplantatiepatiënten verhogen (gemiddeld met 0-40%) - de concentratie van ciclosporine moet worden gecontroleerd en de dosis moet indien nodig worden verlaagd. Het heeft geen invloed op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine, warfarine.

Prijs

Zahron Combi, prijs 100% PLN 23,8

Het preparaat bevat de stof: Amlodipine, Rosuvastatine