De drug Mediator, het farmaceutische bedrijf Les Laboratoires Servier, verscheen in 1976 op de wereldmarkt. Naar schatting hebben meer dan 2 miljoen mensen het sindsdien gebruikt. Mediator werd ingezet als hulpmiddel in de strijd tegen overgewicht bij mensen met diabetes. Veel doktoren, incl. Pierre Dukan - de bedenker van het beroemde eiwitdieet - schreef het ook voor aan gezonde mensen die een paar kilo overtollig gewicht wilden verliezen.
Mediator, een antidiabeticum, is niet en is nooit geregistreerd in Polen. Dit betekent dat het niet door Poolse artsen aan hun patiënten werd voorgeschreven. In 2010 sprak staatssecretaris Marek Twardowski over het gebruik van Mediator in Polen. In een brief gericht aan de maarschalk van de Sejm, in verband met een parlementaire vraag over het gebruik van mediator, legt Marek Twardowski uit dat "Mediator, evenals elk ander product dat de werkzame stof benfluorex bevat, niet is en niet is goedgekeurd in Polen". Hij merkte ook op dat "de minister van Volksgezondheid geen meldingen heeft ontvangen over de bijwerkingen van het bovengenoemde medicijn. Op basis van de rapporten van het Europees Geneesmiddelenbureau over de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn kan echter worden geconcludeerd dat de toediening van geneesmiddelen die benfluorex bevatten, resulteert in een verhoogd risico op hartaandoeningen. Benfluorex werd op de Europese markt (inclusief Frankrijk) goedgekeurd voor gebruik, in combinatie met een geschikt dieet, voor de behandeling van diabetespatiënten met overgewicht. "
Volgens de statistieken werden alleen al in Frankrijk ongeveer 145 miljoen pakketten Mediator verkocht. In Spanje, Italië en de Verenigde Staten was de verkoop van dit preparaat in de jaren negentig verboden, en in Frankrijk pas in 2009. Momenteel zijn er meldingen van tussen de 500 en 2000 sterfgevallen als gevolg van cardiale complicaties na Mediator. Dit aantal kan echter groter zijn, gezien het feit dat duizenden mensen lijden aan ernstige hart- en vaatziekten veroorzaakt door het gebruik van het medicijn.
Volgens het onderzoek van Mediator draagt het voornamelijk bij aan de ontwikkeling van hartklepfibrillatie en bijgevolg aan het falen ervan. Het hoofd van de groep Les Laboratoires Servier die Mediator produceert, werd in Frankrijk beschuldigd van doodslag. De gevolgen worden ook gedragen door artsen die het medicijn als afslankmiddel voorschreven voordat het uit de verkoop werd genomen - waaronder Pierre Dukan, de maker van het beroemde eiwitdieet, die op 10 juli 2013 door de Franse medische kamer werd gestraft met een verbod op het uitoefenen van zijn beroep. De Kamer concludeerde dat Dukan zich onethisch gedroeg door het medicijn voor te schrijven in strijd met het beoogde gebruik, en ook een vergoeding (€ 6.000) moet betalen aan een van de patiënten die hartproblemen had na het nemen van Mediator.